DONEPEZILO QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

제공처:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC 코드:

N06DA02

INN (국제 이름):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Donepezilo

제품 요약:

DONEPEZILO QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/01/2012 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2012-01-25

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
EFG
Donepezilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Donepezilo Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Qualigen
3. Cómo tomar Donepezilo Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles cerebrales de una sustancia
(acetilcolina), involucrada en la memoria,
disminuyendo la degradación de acetilcolina.
Donepezilo Qualigen se utiliza para tratar los síntomas de demencia
en las personas con un diagnóstico de
la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los
síntomas incluyen pérdida de memoria,
confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los enfermos
de Alzheimer encuentran cada vez
más difícil llevar a cabo sus actividades de la vida diaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO QUALIGEN
NO TOME DONEPEZILO QUALIGEN
Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo o a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de e

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Qualigen 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Qualigen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Qualigen 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,131 mg de
glucosa (en maltodextrina
procedente de maíz) y 0,33 µg de alcohol bencílico.
Donepezilo Qualigen 10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de donepezilo base.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,131 mg de
glucosa (en maltodextrina
procedente de maíz) y 0,33 µg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
El comprimido bucodispersable de Donepezilo Qualigen 5 mg es de color
blanco, redondo y está grabado
con "DO5" en una cara.
EL comprimido bucodispersable de Donepezilo Qualigen 10 mg es de color
amarillo, redondo y está
grabado con “DO10” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Qualigen está indicado para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de leve
a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día por la noche, inmediatamente
antes de acostarse). El comprimido debe situarse en la lengua y dejar
que se disuelva antes de ingerirlo con
o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día debe
mantenerse durante al menos un mes
con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen
las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo.
Tras la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo
Qualigen puede incrementarse