DONEPEZILO FLAS TILLOMED 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

제공처:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

ATC 코드:

N06DA02

INN (국제 이름):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Donepezilo

제품 요약:

DONEPEZILO FLAS COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2012 Comercializado - DONEPEZILO FLAS COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2012 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2012-01-26

환자 정보 전단

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO FLAS TILLOMED 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
(Hidrocloruro de donepezilo)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:_ _
1. Qué es Donepezilo Flas Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas
Tillomed
3. Cómo tomar Donepezilo Flas Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Flas Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Flas Tillomed (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Es utilizado para tratar los síntomas de demencia (una desviación
del comportamiento racional) en personas
diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente
grave (una enfermedad mental
crónica). Se utiliza sólo en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS
TILLOMED
NO TOME DONEPEZILO FLAS TILLOMED
- Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a derivados de la
piperidina, o a alguno de los componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Donepezilo Flas Tillomed:
- si ha tenido alguna vez úlcera de estómago o duodenal
- si ha tenido alguna vez un síncope (ataque) o una convulsión
- si tiene una enfermedad de corazón (latid

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Flas Tillomed 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Flas Tillomed 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Donepezilo Flas Tillomed 5 mg comprimidos
bucodispersables contiene 5 mg de
hidrocloruro de donepezilo.
Excipientes: Cada comprimido contiene 5,00 mg de aspartamo (E951),
131,25 mg de lactosa monohidrato
(desecada).
Cada comprimido de Donepezilo Flas Tillomed 10 mg comprimidos
bucodispersables contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo.
Excipientes: Cada comprimido contiene 10,00 mg de aspartamo (E951),
262,5 mg de lactosa monohidrato
(desecada).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Tillomed 5 mg son
de color blanco a blanquecino,
redondeados, lisos y con bordes biselados, grabados en una cara con un
“5”; la otra cara es plana.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Tillomed 10 mg son
de color blanco a blanquecino,
redondeados, lisos y con bordes biselados, grabados en una cara con un
“10”; la otra cara es plana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Flas Tillomed comprimidos bucodispersables está indicado
para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estable de hidrocloruro de
donepezilo. Después de la evaluación clínica del tratamiento con 5
mg/día durante un mes, la dosis de
Donepezilo Flas Tillomed comprimidos bucodispersables puede
incrementarse hasta 10 mg (administrados