국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Donepezilo
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DA02
Donepezilo
5 mg
Comprimido orodispersível
Donepezilo, cloridrato 5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
donepezil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5435607 CNPEM: 50043650 CHNM: 10036824 Não Comercializado
Autorizado
2012-01-17
APROVADO EM 18-08-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis Cloridrato de donepezilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Donepezilo Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Aurovitas 3. Como tomar Donepezilo Aurovitas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Donepezilo Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Donepezilo Aurovitas e para que é utilizado Donepezilo Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da acetilcolinesterase. É utilizado para o tratamento de sintomas de demência em pessoas com diagnóstico de doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Donepezilo Aurovitas é apenas para utilização em doentes adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Aurovitas Não tome Donepezilo Aurovitas se tem alergia ao cloridrato de donepezilo ou aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Donepezilo Aurovitas O tratamento com Donepezilo Aurovitas só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Informe o seu médico ou farmacêutico se: - já tev 전체 문서 읽기
APROVADO EM 03-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de cloridrato de donepezilo. Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de cloridrato de donepezilo Excipientes com efeito conhecido: Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis contém 124,7 mg de lactose (como lactose mono-hidratada) e 5 mg de aspartamo (E951). Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis contém 249,4 mg de lactose (como lactose mono-hidratada) e 10 mg de aspartamo (E951). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Donepezilo Aurovitas 5 mg comprimidos orodispersíveis são de cor branca a esbranquiçada, redondos e achatados com rebordo biselado, com a marcação ”5” numa das faces. Donepezilo Aurovitas 10 mg comprimidos orodispersíveis são de cor branca a esbranquiçada, redondos e achatados com rebordo biselado, com a marcação ”10” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Donepezilo Aurovitas está indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos/idosos O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de 5 mg/dia deve ser mantida durante pelo menos um mês por forma a permitir, por um lado, a avaliação das primeiras respostas clínicas ao tratamento e, por outro lado, o alcance das concentrações em estado estacionário do cloridrato de donepezilo. Após uma avaliação clínica de um mês do tratamento com 5 mg/dia, a dose de Donepezilo APROVADO EM 03-05-2022 INFARMED Aurovitas pode ser aumentada para 10 mg/dia (administração uma vez por dia). A dose diária máxima recomendada é de 10 mg. As doses superiores a 10 mg/dia não foram estudadas em 전체 문서 읽기