DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

chlorhydrate de donépézil 5 mg

제공처:

SANDOZ

ATC 코드:

N06DA02.

INN (International Name):

chlorhydrate de donépézil 5 mg

복용량:

5 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > chlorhydrate de donépézil 5 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

치료 영역:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

치료 징후:

DONEPEZIL SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de l'acétylcholine.DONEPEZIL SANDOZ est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer .Les symptômes comprennent une perte croissante de la mémoire, de la confusion et des changements de comportement. Par conséquent, les personnes souffrant de la maladie d'Alzheimer ont de plus en plus de difficulté à mener les activités de la vie quotidienne.DONEPEZIL SANDOZ, comprimé pelliculé est indiqué uniquement chez les patients adultes.

제품 요약:

DONEPEZIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg - ARICEPT 5 mg, comprimé pelliculé - ARICEPT 5 mg, comprimé orodispersible Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2008-09-26

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
Dénomination du médicament
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
DONEPEZIL SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Le donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe
dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction de
l'acétylcholine.
DONEPEZIL SANDOZ est utilisé dans le traitement des SYMPTÔMES DE
DÉMENCE chez les patients
atteints d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer.
Les symptômes comprennent une perte croissante de la mémoire, de la
confusion et des changements de
comportement.

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil....................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient : un comprimé pelliculé contient 19 mg de lactose et 0,2
mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond (7 mm de diamètre).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes – Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à
l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose de DONEPEZIL SANDOZ
pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La
posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera
porté en accord avec les critères en
vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil
ne doit être entrepris qu'en
présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du
médicament par le patient. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi tant que le bénéfice
existe pour le pa