Donepezil-HCL PUREN 10 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Donepezilhydrochlorid

제공처:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC 코드:

N06DA02

INN (International Name):

donepezil hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 12774356 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 12774362 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 12774379 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2016-09-02

환자 정보 전단

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Oktober 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL-HCL PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil-HCl PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl PUREN beachten?
3.
Wie ist Donepezil-HCl PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil-HCl PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DONEPEZIL-HCL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil-HCl PUREN enthält den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid.
Donepezil-HCl PUREN
(Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden.
Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn,
die an der
Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin
verlangsamt.
Donepezil-HCl PUREN ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten
mit leichter bis
mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen
zunehmenden
Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als
Folge davon empfinden
es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend
schwierig, die
normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen.
Donepezil-HCl PUREN ist nur zur Anwendung bei

제품 특성 요약

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Oktober 2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Donepezil-HCl PUREN 5 mg Filmtabletten
Donepezil-HCl PUREN 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Donepezil-HCl PUREN 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
4,56 mg
Donepezil.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Lactose.
Donepezil-HCl PUREN 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend
9,12 mg
Donepezil.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _
Jede Filmtablette enthält 160 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Donepezil-HCl PUREN 5 mg Filmtabletten _
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„X“ auf der einen
Seite und „11“ auf der anderen Seite.
_Donepezil-HCl PUREN 10 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „X“ auf der
einen Seite und „12“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil-HCl PUREN ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Patienten _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5
mg-Dosis
sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine
Beurteilung des
frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen
und damit
_Steady-State_-Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer
einmonatigen
klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis
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Donepezil-HCl PUREN auf 10 mg pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht
werden. Die
empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro
Tag
überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-
Demenz