국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-02-22
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM 10 MG SCHMELZTABLETTEN Version: Stand: 10/2015 Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM ® 10 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil-HCl neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Donepezil-HCl neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil-HCl neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arzneimittel zur Behandlung der Demenz (Antidementiva) Donepezil-HCl neuraxpharm (Donepezilhydrochlorid) gehört zur Arzneimittelklasse der Acetylcholinesterasehemmer. DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM 10 MG SCHMELZTABLETTEN Version: Stand: 10/2015 Seite 2 von 8 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM BEACHTEN? DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Donepezilhydrochlorid, andere ähnliche Arzneimittel (sogenan 전체 문서 읽기
TEXT FACHINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN Version: Stand: 10/2015 Seite 1 von 13 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil-HCl neuraxpharm 5 mg Schmelztabletten Donepezil-HCl neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl neuraxpharm 5 mg _ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 4,56 mg Donepezil. _Donepezil-HCl neuraxpharm 10 mg _ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 9,12 mg Donepezil. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Donepezil-HCl neuraxpharm 5 mg _ Gelbe, runde, flache, nicht überzogene Tabletten mit abgeschrägter Kante und einer Größe von 7,5 ± 0,2 mm sowie der Prägung „CL 31“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Donepezil-HCl neuraxpharm 10 mg _ Gelbe, runde, flache, nicht überzogene Tabletten mit abgeschrägter Kante und einer Größe von 9,5 ± 0,2 mm sowie der Prägung „CL 32“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil-HCl neuraxpharm ist zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz nur bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Die Diagnose sollte gemäß anerkannten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Die Therapie mit Donepezil sollte nur TEXT FACHINFORMATION DONEPEZIL-HCL NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN Version: Stand: 10/2015 Seite 2 von 13 begonnen werden, wenn der Patient eine Bezugsperson hat, die die regelmäßige Arzneimitteleinnahme überwacht. _Erwachsene / ältere Patienten _ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen A 전체 문서 읽기