국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Donepezili hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
donepetsiili
; Soveltuvuus iäkkäille Donepezili hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Voi vaikeuttaa ahtauttavaa keuhkosairautta. Altistaa sydämen johtumishäiriöille. Huomioi seuranta erityisesti sairas sinus -oireyhtymässä ja sydämen harvalyöntisyydessä. Huomioi ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haitat. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin syketaajuutta laskevien lääkkeiden kanssa. Antikolinergiset lääkeaineet heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa peruuntunut
2008-12-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DONEPEZIL ACTAVIS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT donepetsiilihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Donepezil Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Donepezil Actavista 3. Miten Donepezil Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Donepezil Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DONEPEZIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Donepezil Actavis kuuluu asetyylikoliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Donepezil Actavista käytetään dementian oireiden hoitoon lievää tai keskivaikeaa Alzheimerin tautia sairastaville potilaille. Valmistetta käytetään ainoastaan aikuisille. Donepetsiilihydrokloridia, jota Donepezil Actavis sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DONEPEZIL ACTAVISTA ÄLÄ KÄYTÄ DONEPEZIL ACTAVISTA jos olet allerginen donepetsiilihydrokloridille, piperidiinijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 전체 문서 읽기
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Donepezil Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Donepezil Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää donepetsiilihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 5 mg tai 10 mg donepetsiilihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen Donepezil Actavis 5 mg tabletti sisältää 92,5 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen Donepezil Actavis 10 mg tabletti sisältää 185 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Donepezil Actavis 5 mg kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera, ja sen yhdellä puolella on kaiverrus ”DZ 5”. Donepezil Actavis 10 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleankeltainen, pyöreä ja kaksoiskupera, ja sen yhdellä puolella on kaiverrus ”DZ 10”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Donepezil Actavis on tarkoitettu lievän tai keskivaikean Alzheimerin dementian oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset/iäkkäät potilaat _ Hoito aloitetaan 5 mg:n vuorokausiannoksella (kerran vuorokaudessa). Hoitoa 5 mg:n vuorokausiannoksella on jatkettava vähintään yhden kuukauden ajan, ennen kuin kliininen hoitovaste on arvioitavissa ja donepetsiilihydrokloridin pitoisuuden vakaa tila on saavutettu. Kun Donepezil Actavis -hoitoa on jatkettu yhden kuukauden ajan 5 mg:n vuorokausiannoksella, annoksen voi kliinisen arvioinnin perusteella suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa. Suositeltu enimmäisannos on 10 mg vuorokaudessa. Yli 10 mg:n vuorokausiannoksista ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia. Lääkärin, joka on perehtynyt Alzheimerin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon, tulisi aloittaa ja seurata hoitoa. Diagnoosi tulisi tehdä hyväksyttyjen tautiluokitusten (kuten DSM IV, ICD-10) perusteella. Donepetsiilihoito tulisi aloittaa vain, jos potilaalla on huoltaja/ 전체 문서 읽기