DOLORAC 600 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

IBUPROFENO LISINA

제공처:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFENO LISINA

복용량:

600 mg

약제 형태:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

구성:

IBUPROFENO LISINA 600 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ibuprofeno

제품 요약:

DOLORAC 600 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres Autorizado 22/02/2002 Comercializado - DOLORAC 600 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 40 sobres Autorizado 10/03/2006 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2002-02-22

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLORAC 600 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno (lisina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consultea su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dolorac y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolorac
3. Cómo tomar Dolorac
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolorac
6. Contenido del envase e información adicionall
1. QUÉ ES DOLORAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolorac pertenece al grupo de medicamentos
denominados analgésicos. El Ibuprofeno, principio activo de
esta especialidad, es un analgésico,
antipirético y antiinflamatorio no esteroideo que se presenta en
forma
de sal soluble (Ibuprofeno lisina).
Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor,
de intensidad leve a moderada y de
procesos inflamatorios no crónicos, tales como dolor de cabeza, dolor
dental, dolor post-
operatorio, dolor
musculoesquelético y dolor menstrual.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLORAC
NO TOME DOLORAC SI:
- Es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, a cualquier otro
antiinflamatorio no
esteroideo, al ácido
acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes de este
medicamento.
- Ha tenido anteriormente una hemorragia de estómago o de duodeno o
ha sufrido una
perforación del
aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no
esteroideo.
- Padece agravamiento de una enfermedad inflamatoria de los intestinos
(colitis
ulcerosa).
- Padece enfermedad de hí

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolorac 600 mg polvo para suspensión oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno 600 mg (aportados por 1025 mg de Ibuprofeno lisina)
Excipientes con efecto conocido:
Betadex (E-459) 3 g,
sacarosa 1,9 g,
tartrazina (E-102) 10 microgramos.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor, de intensidad leve a moderada y de
procesos inflamatorios no crónicos,
tales como dolor de cabeza, odontalgia, dolor post-operatorio,
dolor musculoesquelético y dolor menstrual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Posología
En adultos la dosis recomendada es de un sobre (600 mg de ibuprofeno)
cada 6-8 horas.
La posología se adaptará a la intensidad de la sintomatología y
evolución del tratamiento,
sin exceder la
dosis total diaria de 4 sobres (2.400 mg de Ibuprofeno).
No está recomendado el uso del medicamento en niños
menores de 12 años debido a la dosis de principio
activo que contiene.
En ancianos, generalmente, no se requieren modificaciones especiales
de posología,
aunque en algunos
casos podría ser necesario una reducción de la misma (ver apartado
4.4). En caso de insuficiencia renal se
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recomienda individualizar la dosis aumentando el
intervalo posológico, ya que el Ibuprofeno se elimina
principalmente por esta vía (ver
apartado 4.4.).
Forma de administración
Para administración por via oral.
Verter todo el contenido de un sobre en medio vaso de agua, agitar y
tomar a continuación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Ibuprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes
del producto.
Pacientes en los cuales sustancias con acción similar (por ej. ácido
acetilsalicílico u otros
AINEs),
pre