DOGMATIL 50 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

sulpiride 50 mg

제공처:

NEURAXPHARM France

ATC 코드:

N05AL01

INN (국제 이름):

sulpiride 50 mg

복용량:

50 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > sulpiride 50 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01DOGMATIL appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.Ce médicament est utilisé : Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété. Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains troubles graves du comportement.

제품 요약:

SULPIRIDE 50 mg - DOGMATIL 50 mg, gélule

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1987-07-01

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
DOGMATIL 50 mg, gélule
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOGMATIL 50 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOGMATIL 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DOGMATIL 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOGMATIL 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOGMATIL 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE
- code ATC :
N05AL01
DOGMATIL appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il
appartient à la famille des benzamides.
Ce médicament est utilisé :
·
Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété.
·
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains
troubles graves du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOGMATIL
50
mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais DOGMATIL 50 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au sulpiride ou à l’un des autres
composants contenus da

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOGMATIL 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
base...................................................................................................................
50,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte
en cas d'échec des thérapeutiques
habituelles.
·
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) chez l'enfant de plus de 6
ans notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
Chez l'adulte
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte
en cas d'échec des thérapeutiques
habituelles :
La posologie journalière est de 50 à 150 mg pendant 4 semaines au
maximum.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 6 ans :
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) notamment dans le cadre des
syndromes autistiques :
La posologie journalière est de 5 à 10 mg/kg.
Chez l'enfant, la forme solution buvable est mieux adaptée.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
prolactine et cancer du sein),
·
phéochromocytome, connu ou suspecté,
·
en association avec :
o
les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
le citalopram, l’escitalop