국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Docosan-1-ol
Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)
D06BB11
Docosan-1-ol
Creme
Teil 1 - Creme; Docosan-1-ol (07520) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2013-09-18
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DOCOSANOL-ENGELHARD ARZNEIMITTEL 100 MG/G CREME Docosan-1-ol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme beachten? 3. Wie ist Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOCOSANOL-ENGELHARD ARZNEIMITTEL 100 MG/G CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Docosan-1-ol ist ein antiviraler Wirkstoff. Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme ist eine weiße Creme, die zur unterstützenden Behandlung von wiederkehrendem Lippenherpes (Fieberbläschen) im Frühstadium bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 12 Jahren) angewendet wird. Um wirksam zu sein, muss die Behandlung mit Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme in der Frühphase eines Fieberbläschens begonnen werden. Das bedeutet, bevor die Bläschen erscheinen. Beginne 전체 문서 읽기
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Ein Gramm Creme enthält 100 mg Docosan-1-ol Sonstiger Bestandteil: 50 mg Propylenglycol/Gramm Creme Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Creme Weiße Creme 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Unterstützende Behandlung früher Stadien (Prodrom- oder Erythemphase) von wiederkehrenden Herpes simplex-Virus- Infektionen der Lippen (Fieberbläschen) bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren). 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Art der Anwendung: Anwendung auf der Haut Dosierung Erwachsene und Jugendliche (12 – 18 Jahre): tragen Sie eine dünne Schicht Creme 5 mal täglich vorsichtig auf den gesamten Lippenherpes auf (etwa alle 3 Stunden während des Wachseins). Die Behandlung muss so bald wie möglich nach dem Auftreten der ersten Symptome oder Anzeichen eines Lippenherpes (Schmerzen, Brennen/Jucken/Kribbeln oder Rötung) begonnen werden, da die Wirksamkeit, wenn die Behandlung zu einem Zeitpunkt begonnen wird, zu dem sich bereits Blasen oder Geschwüren entwickelt haben, nicht bewiesen wurde. Die Behandlung sollte bis zum Abheilen fortgeführt werden, normalerweise 4 bis 6 Tage ansonsten maximal 10 Tage. Ältere Menschen: Keine speziellen Dosierungsempfehlungen. Pädiatrische Patienten: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Docosanol-Engelhard Arzneimittel 100 mg/g Creme bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht bewiesen (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung bei Nierenversagen: aufgrund der vernachlässigbaren topischen Absorption ist keine Dosisanpassung erforderlich. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff „Docosan-1-ol“ oder einen der sonstigen Bestandteile 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Vermeiden Sie das Auftragen in der Nähe der Augen oder in die Augen. Diese Rez 전체 문서 읽기