DOCETAXEL PFIZER infusioonilahuse kontsentraat

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

dotsetakseel

제공처:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC 코드:

L01CD02

INN (국제 이름):

dotsetakseel

복용량:

10mg 1ml 20ml 5TK; 10mg 1ml 8ml 5TK; 10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 8ml 1TK; 10mg 1ml 13ml 1TK

약제 형태:

infusioonilahuse kontsentraat

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Dotsetakseel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, haiglaapteekri või
meditsiiniõega.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
haiglaapteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Docetaxel Pfizer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Docetaxel Pfizeri kasutamist
3.
Kuidas Docetaxel Pfizerit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Docetaxel Pfizerit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Docetaxel Pfizer ja milleks seda kasutatakse
Selle ravimi nimi on Docetaxel Pfizer. Dotsetakseel kuulub
taksoidideks nimetatavate kasvajavastaste
ravimite gruppi, mida saadakse jugapuu okastest. Teie arst määras
teile Docetaxel Pfizeri rinnanäärmevähi,
kopsuvähi erivormi (mitteväikerakk-kopsuvähk), eesnäärmevähi,
maovähi või pea ja kaelapiirkonna vähi
raviks:
–
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi raviks võib Docetaxel Pfizerit
manustada kas üksinda või
kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega, nagu
doksorubitsiin, trastuzumab või kapetsitabiin.
–
Varajases staadiumis rinnanäärmevähi korral, mis on või ei ole
levinud lümfisõlmedesse, võib
Docetaxel Pfizerit manustada kombinatsioonis doksorubitsiini ja
tsüklofosfamiidiga.
–
Kopsuvähi raviks võib Docetaxel Pfizerit manustada kas üksinda või
kombinatsioonis tsisplatiiniga.
–
Eesnäärmevähi ravis manustatakse Docetaxel Pfizerit kombinatsioonis
steroididega, nagu prednisoon
või prednisoloon.
–
Metastaseerunud maovähi raviks manustatakse Docetaxel Pfizerit
kombinatsioonis tsisplatiini ja
5-fluorouratsiiliga.
–
Pea ja kaelapiirkonna vähi raviks manustatakse Docetaxel Pfizerit
kombinatsioonis tsisplatiin

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Docetaxel Pfizer, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg dotsetakseeli
(veevaba).
Üks 2 ml viaal sisaldab 20 mg dotsetakseeli (veevaba).
Üks 8 ml viaal sisaldab 80 mg dotsetakseeli (veevaba).
Üks 13 ml viaal sisaldab 130 mg dotsetakseeli (veevaba).
Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg dotsetakseeli (veevaba).
INN. Docetaxelum
Teadaolevat toimet omavad abiained: etanool (317 mg/ml) ja
propüleenglükool (374 mg/ml).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Kontsentraat on selge värvitu kuni pruunikas-kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rinnanäärmevähk
Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga on
näidustatud:
−
opereeritava lümfisõlm-siiretega ja
−
lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähiga patsientide adjuvantraviks.
Opereeritava lümfisõlm-siireteta rinnanäärmevähiga patsientide
puhul tuleb adjuvantravi kasutamisel
piirduma patsientidega, kellele võib teha keemiaravi varases
staadiumis rinnanäärmevähi esmaseks
raviks vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumitele (vt
lõik 5.1).
Dotsetakseel kombinatsioonis doksorubitsiiniga on näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud
tsütotoksilist ravi selle haiguse raviks.
Dotsetakseel on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi monoteraapiaks
patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
Eelnev keemiaravi peab olema
sisaldanud kas antratsükliini või alküülivat ainet.
Dotsetakseel kombinatsioonis trastuzumabiga on näidustatud
metastaseerunud
HER2-üleekspressiooniga rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kes
ei ole varem saanud keemiaravi
metastaatilise haiguse raviks.
Dotsetakseel kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud
lokaalselt levinud või metastaatilise
rinnanäärmevähi r