국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
drospirenon; etinylestradiol
Exeltis Healthcare, S.L.
G03AA12
drospirenone; ethinyl estradiol
0,02 mg/3 mg
Filmdragerad tablett
drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 5 x 24 tabletter; Blister, 24 tabletter
Godkänd
2016-02-11
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Diza 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter etinylestradiol/drospirenon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämnts i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: - De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt - Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre - Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Diza är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Diza 3. Hur du tar Diza 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diza ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIZA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Diza är ett preventivmedel (P-piller) och används för att förhindra graviditet. • Alla de 24 tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner, drospirenon och etinylestradiol. • P-piller som innehåller två hormoner kallas för kombinerade p-piller. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIZA INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DIZA FÖR FÖRSTA GÅNGEN SKA DU PRATA MED DIN LÄKARE ELLER BARNMORSKA OM HUR DU SKA ANVÄNDA DET. Innan du börjar använda Diza ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2. Det är s 전체 문서 읽기
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Diza 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon. Hjälpämne: laktos 44 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Tabletten är rosa, rund, filmdragerad och 5,7 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oral antikonception. Vid beslut att förskriva Diza ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Diza jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT ADMINISTRERINGSSÄTT: oral användning Dosering Tabletterna måste tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag, om nödvändigt med en liten mängd vätska. Tabletterna måste alltid tas kontinuerligt i minst 24 dagar. Diza kan tas upp till 120 dagar i följd varefter ett 4 dagar långt tablettuppehåll måste påbörjas. TABLETTINTAGET BESTÅR AV TVÅ FASER: 1. Obligatorisk fas (dag 1-24) När behandling med Diza påbörjas måste tabletterna tas i minst 24 dagar i följd varefter kvinnan antingen kan: - göra ett 4 dagar långt tablettuppehåll - eller fortsätta ta tabletter i upp till 120 dagar (se flexibel fas nedan) 2. Flexibel fas (dag 25-120) Under dag 25-120 kan tabletterna tas i upp till maximalt 120 dagar i följd (tills alla tabletter i tablettkartorna i förpackningen är slut). Under denna period kan kvinnan själv bestämma sig för att göra ett 4 dagar långt tablettuppehåll (för att schemalägga bortfallsblödning). Detta 4 dagar långa tablettuppehåll ska endast påbörjas om tabletterna tagits i minst 24 dagar i följd. Om ihållande blödning skulle förekomma (3 dagar i rad) under den flexibla fasen (dag 25- 120), rekommenderas ett 4 dagar långt tablettuppehåll vilket kommer inducera en bortfallsblödning. Detta kommer att reducera det to 전체 문서 읽기