국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estradiolis
Orion Corporation
G03CA03
Estradiol
1 mg; 0,5 mg
gelis
vartoti ant odos
Receptinis
Estradiol
Perregistruotas
1998-08-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIVIGEL 0,5 MG GELIS DIVIGEL 1 MG GELIS estradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Divigel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Divigel 3. Kaip vartoti Divigel 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Divigel 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIVIGEL IR KAM JIS VARTOJAMAS Divigel vartojamas pakeičiamajai hormonų terapijai (PHT). Jo sudėtyje yra moteriško hormono estrogeno. Divigel vartojamas PO MENOPAUZĖS ATSIRADUSIEMS SIMPTOMAMS LENGVINTI. Menopauzės laikotarpiu sumažėja moters organizme gaminamo estrogeno kiekis. Tai gali sukelti tokių simptomų kaip veido, kaklo ir krūtinės paraudimas (karščio pylimas). Divigel šiuos po menopauzės atsirandančius simptomus mažina. Divigel Jums skirs tik tada, jeigu atsiradę simptomai stipriai trikdys Jūsų kasdienį gyvenimą. Jeigu Jūsų būklė nepagerėja arba pablogėja, pasakykite gydytojui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIVIGEL MEDICININĖ ISTORIJA IR REGULIARŪS PATIKRINIMAI PHT yra susijusi su rizika, kurią reikia įvertinti prieš nusprendžiant, ar pradėti PHT ir ar ją tęsti. Moterų, kurioms yra priešlaikinė menopauzė (atsiradusi dėl kiaušidžių nepakankamumo arba operacijos), gydymo patirtis yra ribota. Jeigu Jums yra priešlaikinė menopauzė, su PHT susijusi rizika gali būti kitokia. Pasitarkite su gydytoju. Prieš pradedant (arba atnaujinant) PHT, gydytoj 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Divigel 0,5 mg gelis Divigel 1 mg gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienadozėje talpyklėje yra 0,5 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu). Vienadozėje talpyklėje yra 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename grame gelio yra 125 mg propilenglikolio ir 585 mg etanolio (96 %). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Vienalytis, opalinis gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hormonų pakaitinė terapija (HPT), esant estrogenų trūkumo simptomams po menopauzės. Moterims, kurių gimda nepašalinta, kartu būtina vartoti progestagenų. Duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą yra nedaug. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Divigel yra gelis, skirtas vartoti ant odos. Juo galima gydyti nepertraukiamai arba ciklais. Įprastinė pradinė estradiolio paros dozė yra 1 mg (1 g gelio), bet ją galima koreguoti, atsižvelgiant į simptomų sunkumą. Paros dozę, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, po 2-3 ciklų galima didinti 0,5 - 1,5 g gelio (atitinkamai 0,5 - 1,5 mg estradiolio). Pomenopauzinius simptomus reikia pradėti ir toliau gydyti mažiausia veiksminga doze ir kuo trumpiau (taip pat žr. 4.4 skyrių). Pacientėms, kurių gimda nepašalinta, Divigel būtina vartoti kartu su pakankama progestagenų doze reikiamą laikotarpį, t. y. mažiausiai 12–14 parų iš eilės per mėnesį / 28 dienų ciklą arba tiek, kad neatsirastų estrogenų sukelta endometriumo hiperplazija (taip pat žr. 4.4 skyrių). Moterims, kurių gimda pašalinta, išskyrus tas, kurioms anksčiau yra buvusi endometriozė, progestagenų kartu su Divigel vartoti nerekomenduojama. Jeigu PHT netaikoma arba moteris gydoma sudėtiniu PHT vaistiniu preparatu, kurio sudėtis ciklo metu nesikeičia, ir nori keisti gydymą, Divigel galima pradėti vartoti bet kurią parą. Jeigu PHT metu vartojamo vaistinio preparato sudėti 전체 문서 읽기