Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

ibuprofen

제공처:

Lek d.d.

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

약제 형태:

peroralna suspenzija

구성:

ibuprofen 40 mg / 1 ml

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

200 ml

처방전 유형:

BRp

치료 그룹:

ibuprofen

제품 요약:

Pakiranje :škatla s plastenko z 200 ml peroralne suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2015-08-15

환자 정보 전단

148722+162318
16a
1/12
JAZMP-IB/011 - 29.03.2018
NAVODILO ZA UPORABO
DIVERIN ZA OTROKE 40 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA Z OKUSOM JAGODE
za otroke s telesno maso nad 10 kg (stare 1 leto), mladostnike in
odrasle
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Posvetujte se z zdravnikom, če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali
ne izboljšajo
•
po 3 dneh pri otrocih in mladostnikih,
•
po 3 dneh pri zdravljenju zvišane telesne temperature ali 4 dneh pri
zdravljenju bolečine pri
odraslih.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Diverin za otroke in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diverin za otroke
3. Kako jemati zdravilo Diverin za otroke
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Diverin za otroke
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Diverin za otroke je zdravilo, ki lajša bolečine in znižuje
zvišano telesno temperaturo (nesteroidno
protivnetno zdravilo, NSAID).
Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje:
−
blage do srednje močne bolečine,
−
zvišane telesne temperature.
Zdravilo Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija je namenjeno
za uporabo pri otrocih s
telesno maso, večjo od 10 kg (starih 1 leto ali več), mladostnikih
in odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIVERIN ZA OTROKE
•
če ste vi ali zdravljeni otrok alergični na ibuprofen ali katero
kol

제품 특성 요약

148722+162318
16a
1/15
JAZMP-IB/011 - 29.03.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter peroralne suspenzije vsebuje 40 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči maltitol (500 mg/ml) in
natrij (5,8 mg/ml)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
sivo-bela peroralna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje:
-
blage do srednje močne bolečine,
-
zvišane telesne temperature.
Zdravilo Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija se uporablja
pri otrocih s telesno
maso nad 10 kg (starih 1 leto), mladostnikih in odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Zdravilo se odmerja v skladu s priporočili v spodnji preglednici. Pri
otrocih in mladostnikih
se zdravilo Diverin za otroke odmerja glede na telesno maso, praviloma
7 do 10 mg/kg
telesne mase kot enkratni odmerek oziroma do največ 30 mg/kg telesne
mase kot skupni
dnevni odmerek.
Ustrezni odmerni interval je treba izbrati v skladu s simptomatiko in
najvišjim dnevnim
odmerkom. Odmerni interval ne sme biti krajši od 6 ur. Najvišjega
priporočenega dnevnega
odmerka se ne sme preseči.
148722+162318
16a
2/15
JAZMP-IB/011 - 29.03.2018
TELESNA MASA
(STAROST)
KOLIČINA
IBUPROFENA (NAČIN
UPORABE)
POGOSTNOST
UPORABE ZDRAVILA
V 24 URAH
(NAJVIŠJI DNEVNI
ODMEREK
IBUPROFENA)
10–15 kg
(otroci od 1 do 3 let)
1 x 100 mg/2,5 ml
(z uporabo merilne
brizge: 1 x 2,5 ml)
3-krat (300 mg)
16–19 kg
(otroci od 4 do 5 let)
1 x 150 mg/3,75 ml
(z uporabo merilne
brizge: 1 x 3,75 ml)
3-krat (450 mg)
20–29 kg
(otroci od 6 do 9 let)
1 x 200 mg/5 ml (z
uporabo merilne
brizge: 1 x 5 ml)
3-krat (600 mg)
30–39 kg
(o