DITUSTAT 22MG/ML Perorální kapky, roztok

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

4718 DROPROPIZIN

제공처:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

ATC 코드:

R05DB19

INN (국제 이름):

4718 DROPROPIZIN

복용량:

22MG/ML

약제 형태:

Perorální kapky, roztok

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

DROPROPIZIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0014723 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014724 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004212 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-05-17

환자 정보 전단

1/4
SP.ZN.SUKLS43160/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DITUSTAT 22 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
DROPROPIZINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 3 dnů) nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Ditustat a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ditustat užívat
3.
Jak se Ditustat
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Ditustat uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DITUSTAT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ditustat je lék tlumící suchý, dráždivý kašel (antitusikum).
Svým působením snižuje dráždivost
v oblasti hrtanu a průdušnice a tlumí kašel. Může příznivě
ovlivnit i kašel alergického původu.
Ditustat tlumí dráždivý, neproduktivní kašel při onemocněních
dýchacích cest.
Bez porady s lékařem je možné přípravek užívat u kašle
provázejícího akutní onemocnění dýchacích
cest. U chronického kašle se přípravek užívá pouze na
doporučení lékaře.
Tento přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6
měsíců věku.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 3 dnů) nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
2.
ČE
MU
MUSÍTE VĚNOVAT POZOR

제품 특성 요약

1/3
sp.zn.sukls80827/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DITUSTAT
22 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dropropizinum 22 mg v 1 ml roztoku
(1 ml = 26 kapek = 22 mg dropropizinum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirý, velmi slabě žlutý až žlutý roztok charakteristické
vůně po anýzu a mátě.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Suchý, dráždivý, neproduktivní kašel při onemocnění
dýchacích cest.
4.2 DÁVK
O
VÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dětem ve věku 6-12 měsíců 6 kapek 3-4krát denně, ve věku 1-3
roky 13 kapek 3-4krát denně, ve věku
3-13 roků 26 kapek 3-4krát denně, dospívajícím a dospělým 52
kapek 3-4krát denně. Jednotlivé
dávky nesmí být užity dříve než za 4 hodiny od podání dávky
předchozí.
Způsob podání
Kape se z lahvičky ve svislé poloze, dnem vzhůru. Nakape se na
lžičku nebo do menšího množství
tekutiny. Po užití zapít vodou nebo ovocnou šťávou.
Nejvhodnější doba podání je asi půl hodiny před
jídlem.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku přípravku uvedenou v bodě 6.1,
pacientům s onemocněním spojeným s bronchiální hypersekrecí
nebo narušením mukociliárního
aparátu (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskinesa).
Lék je kontraindikován u těhotných a kojících žen a u dětí do
6 měsíců.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatrnosti při podání je třeba u pacientů s poruchou ledvinných
a jaterních funkcí a pacientů
užívajících léky se sedativním účinkem. V doporučených
dávkách nepoškozuje bronchiální sliznici ani
řasinkový epitel dýchacích cest.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jednom ml, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
4.5 INTERAKCE S JIN
ÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVK
Y
A JINÉ FORMY INTERAK
CE
2/3
Lék nemá být