Diprofos Depot 7 mg/ml injektionsvæske, suspension

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT

제공처:

Nordic Prime ApS

ATC 코드:

H02AB01

INN (International Name):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE

복용량:

7 mg/ml

약제 형태:

injektionsvæske, suspension

승인 날짜:

2018-11-14

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPROFOS DEPOT 7 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
5 MG BETAMETHASON (SOM DIPROPIONAT) + 2 MG BETAMETHASON (SOM
DINATRIUMPHOSPHAT)
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diprofos
Depot
3. Sådan bliver du behandlet med Diprofos Depot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diprofos Depot er et syntetisk binyrebarkhormon.
- Det formindsker tegn på betændelse og irritation af
vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter
og varmefølelse.
- Det nedsætter kroppens immunforsvar.
- Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Diprofos Depot ved en
række sygdomme, hvor binyrebarkhormoner virker,
f.eks. visse hudsygdomme, forskellige former for gigt,
betændelse i et eller flere led, betændelse i og omkring
senehinder og akut astmaanfald.
Diprofos Depot har en langvarig virkning og kan give en
lindring i 1-4 uger afhængig af sygdommen og typen af
indsprøjtning.
Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der
giver indsprøjtningen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROFOS
DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPROFOS DEPOT:
– hvis du er allergisk over for betamethason eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Diprofos Depot (angivet i
punkt 6).
– hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset
fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i
mundhulen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger
Diprofos Depot.
LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN VIL VÆRE SÆRLIGT FORSIGTIG
MED AT BEHANDLE DIG MED DIPROFOS DEPOT.
TAL MED LÆGEN, INDEN DU FÅR DIPROFOS DEPOT, HVIS DU
HAR:
– diabetes, da du muligvis skal have ændret dosis af
insulin eller

제품 특성 요약

14. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROFOS DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR
3546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprofos Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som
betamethasondinatriumphosphat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående.
Intramuskulær injektion:
Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen
med 7-14 mg, der
gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær
injektion i
glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes
sværhedsgrad samt
patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus
erythematosus
eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14
mg.
Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg
intramuskulært, der
gentages afhængigt af respons.
_dk_hum_61585_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få
timer ved injektion af
7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved
intramuskulær injektion
af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og
allergisk rhinitis.
Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode
resultater ved
intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov.
Intraartikulær injektion:
Små led:
1,4-2,1 mg,
Mellemstore led: 4-7 mg
Store led:
7-14 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Relative kontraindikationer:
De alvo