국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPOFOL
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.
N01AX10
PROPOFOL
10 mg/ml inyectable 50 ml
EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
PROPOFOL 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Propofol
DIPRIVAN 1%, JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 20 ml Revocado 16/12/2015 No Comercializado - DIPRIVAN 1%, JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 50 ml Revocado 16/12/2015
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID DIPRIVAN ® 1% - JERINGA PRECARGADA Propofol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es DIPRIVAN 1% - Jeringa Precargada y para qué se utiliza 2. Antes de usar DIPRIVAN 1% - Jeringa Precargada 3. Cómo usar DIPRIVAN 1% - Jeringa Precargada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DIPRIVAN 1% - Jeringa Precargada 6. Información para los profesionales sanitarios DIPRIVAN ® 1% - JERINGA PRECARGADA Propofol Cada ml de emulsión contiene 10 mg del principio activo propofol. Los demás componentes son: aceite de soja, fosfátido de huevo purificado, glicerol, hidróxido sódico, nitrógeno, agua para inyección y edetato disódico. _El titular de la autorización de comercialización es: _ _ _ AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 MADRID _El responsable de la fabricación es: _ _ _ AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire (Reino Unido) 1. QUE ES DIPRIVAN 1% - JERINGA PRECARGADA Y PARA QUE SE UTILIZA MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Este fármaco se presenta en cajas que incluyen 1 jeringa precargada con 20 ml ó 50 ml de emulsión cada una. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DIPRIVAN 1% - Jeringa Precargada pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos generales. Esto significa que hace que usted llegue a estar inconsciente (dormido) mientras se están llevand 전체 문서 읽기
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO DIPRIVAN ® Propofol 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DIPRIVAN ® 1% DIPRIVAN ® 2% Cada ml de emulsión contiene: Principio Activo: Propofol (D.O.E.) 10 mg 20 mg Para Excipientes, ver apartado 6.1. 3.- FORMA FARMACEUTICA Emulsión inyectable o para perfusión. Emulsión blanca, acuosa, isotónica de aceite en agua para administración intravenosa. 4.- DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS DIPRIVAN es un anestésico intravenoso general de acción corta, indicado para: - La inducción y mantenimiento de la anestesia general. - La sedación de pacientes ventilados en cuidados intensivos. - La sedación superficial para intervenciones quirúrgicas y técnicas diagnósticas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1. PRECAUCIONES ESPECIALES DIPRIVAN deberá ser administrado por personal especializado en anestesia y/o cuidados intensivos. Los pacientes serán continuamente monitorizados y se deberá disponer, en todo momento, de instalaciones para el mantenimiento de una vía respiratoria libre, ventilación artificial, suministro de oxígeno y equipo de reanimación. DIPRIVAN no deberá ser administrado por la persona que vaya a llevar a cabo la técnica diagnóstica o la intervención quirúrgica. Cuando DIPRIVAN es administrado para la sedación superficial en intervenciones quirúrgicas y técnicas diagnósticas, los pacientes deberán ser monitorizados de forma continua para detectar los primeros signos de hipotensión, obstrucción respiratoria y desaturación de oxígeno. Después de la anestesia general, el paciente deberá ser supervisado durante un período adecuado de tiempo, para asegurar una recuperación total. Muy raramente, el empleo de DIPRIVAN puede asociarse al desarrollo de un período de inconsciencia post-quirúrgica, la cual se puede acompañ 전체 문서 읽기