Dipper-Mono 320 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Valsartanum

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

C09CA03

INN (국제 이름):

Valsartanum

복용량:

320 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831180; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831142; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831159; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831166; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831173; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990831197

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
SE/H/0813/004/IA/dz npoz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DIPPER-MONO, 320 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dipper-Mono i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipper-Mono
3.
Jak stosować Dipper-Mono
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dipper-Mono
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DIPPER-MONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dipper-Mono należy do grupy leków tzw. antagonistów receptora
angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Angiotensyna II jest
substancją, która zwęża naczynia
krwionośne w organizmie i zwiększa w ten sposób ciśnienie
tętnicze krwi. Dipper-Mono blokuje
działanie angiotensyny II, w wyniku czego zmniejsza się napięcie
naczyń krwionośnych i ciśnienie
tętnicze krwi.
Dipper-Mono
MOŻNA STOSOWAĆ:

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI
I MŁODZIEŻY W WIEKU OD
6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może
uszkadzać naczynia krwionośne w mózgu, sercu i nerkach, prowadząc
do udaru mózgu,
niewydolności serca lub niewydolności nerek. Wysokie ciśnienie
tętnicze zwiększa ryzyko zawału
mięśnia sercowego. Obniżenie ciśnienia tętniczego do warto

제품 특성 요약

1
SE/H/0813/004/IA/dz npoz
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dipper-Mono, 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (
_Valsartanum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ciemnnoszarofioletowa, owalna, lekko wypukła tabletka powlekana o
przybliżonych wymiarach
17,6 mm x 801 mm, ze ściętymi krawędziami, z linią podziału po
jednej stronie oraz wytłoczonym
symbolem „DC” po jednej stronie linii i symbolem „DC” po jej
drugiej stronie, a także symbolem
„NVR” na drugiej stronie tabletki.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych i
nadciśnienia tętniczego u dzieci
i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Zalecana dawka początkowa produktu Dipper-Mono wynosi 80 mg raz na
dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe występuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni, ale
maksymalne działanie uzyskuje się
w ciągu 4 tygodni. U niektórych pacjentów, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli ciśnienia,
dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg.
Produkt Dipper-Mono można również podawać z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Dodanie leku moczopędnego (takiego jak
hydrochlorotiazyd) dodatkowo obniża
ciśnienie tętnicze u tych pacjentów.
_Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów _
Osoby w podeszłym wieku
Modyfikacja dawki dla pacjentów w podeszłym wieku nie jest
konieczna.
Zaburzenia czynności nerek
U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min dostosowanie
dawki nie jest konieczne
(patrz punkty 4.4 i 5.2).
Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie walsartanu i aliskirenu u