DIPOREL 75 MG FILM TABLET, 28 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

klopidogrel bisülfat

제공처:

UMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

B01AC04

INN (국제 이름):

clopidogrel bisulfate

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

kapsül

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1 / 11 

KULLANMA TALİMATI 

DİPOREL 75 MG FILM TABLET  
AĞIZDAN ALINIR. 

  _ETKIN MADDE: _75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875
mg klopidogrel bisülfat  
  _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz anhidrus, mikrokristalin
selüloz, prejelatinize nişasta, sodyum 
stearil fumarat, laktoz monohidrat, hidroksipropil metil selüloz
(E464), titanyum dioksit 
(E171), triasetin, kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit
(E172) içerir. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  DİPOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  DİPOREL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  DİPOREL NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  DİPOREL’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 11 
1.  DİPOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

  DİPOREL 75 mg, 28 film tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Film 
Tabletler pembe renkte, yuvarlak ve film kaplı tabletlerdir. 

  DİPOREL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel,
antitrombositer ilaçlar adı verilen 
bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve
beyaz kan hücrelerinden daha 
küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında
kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar

제품 특성 요약

1 / 24 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DİPOREL 75 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel
bisülfat 
YARDIMCI MADDELER: 55,125 mg laktoz anhidrus, 2 mg sodyum stearil
fumarat, 3,96 mg laktoz 
monohidrat içerir. 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film tablet. 
Pembe, yuvarlak, film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Aterotrombotik olayların önlenmesi: 

  Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü,
Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter 
Hastalığı 

Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda
(geçirilmiş inme, geçirilmiş 
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard 
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. 

  Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom 

Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner
girişim yapılan (stentli veya 
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere 
akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da
Q-dalgasız miyokard 
infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü)
hastalardaki; kardiyovasküler 
ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının
yanı  sıra 
2 / 24 
kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter
iskemi kombine sonlanım 
oranının azaltılması. 

  Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik
olayların önlenmesi 

Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü,
Vitamin K Antagonisti 
(VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal
fibrilasyonlu erişkin 
hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve
tromboembolik olayların 
önlenmesinde, ASA ile kombine olarak endikedir. 

4.