Diphantoine-Z 75, tabletten 69 mg

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

FENYTOÏNE 69 mg/stuk

제공처:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC 코드:

N03AB02

INN (국제 이름):

FENYTOÏNE 69 mg/stuk

약제 형태:

Tablet

구성:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Phenytoin

제품 요약:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

DIPHANTOINE-Z 25/50/75/100
Module 1.3.1.3
RVG 02975/08050/08051/02976
PIL
Version 2021_11
Page 1 of 10
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPHANTOINE-Z 25, TABLETTEN 23 MG
DIPHANTOINE-Z 50, TABLETTEN 46 MG
DIPHANTOINE-Z 75, TABLETTEN 69 MG
DIPHANTOINE-Z 100, TABLETTEN 92 MG
Fenytoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diphantoïne-Z en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIPHANTOÏNE-Z EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diphantoïne-Z behoort tot de groep van de zogenaamde anti-epileptica
en specifiek tot de groep van
de zogenaamde hydantoïnederivaten. Het onderdrukt epileptische
aanvallen en verbetert de werking
van het hart bij bepaalde hartritmestoornissen.
Het is nog niet precies bekend op welke manier fenytoïne dit doet,
maar er bestaat een verband
tussen de hoeveelheid fenytoïne in het bloed en het onderdrukken van
de aanvallen.
Als u voor het eerst dit geneesmiddel gebruikt is het raadzaam de
hoeveelheid fenytoïne in uw bloed
te laten controleren. Uw arts kan bepalen wanneer en hoe vaak dit moet
gebeuren.
De opname van fenytoïne in het lichaam wordt beïnvloed door voedsel
en de zuurgraad van de maag.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten:
•
met epilepsie, be

제품 특성 요약

DIPHANTOÏNE-Z 25/50/75/100
Module 1.3.1.1
RVG 02975/08050/08051/02976
SPC
Version 2021_11
Page 1 of 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diphantoïne-Z 25, tabletten 23 mg
Diphantoïne-Z 50, tabletten 46 mg
Diphantoïne-Z 75, tabletten 69 mg
Diphantoïne-Z 100, tabletten 92 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diphantoïne-Z 25, 50, 75 en 100 tabletten bevatten resp. 23 mg, 46
mg, 69 mg en 92 mg fenytoïne
per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Diphantoïne-Z 25 bevat 29,25 mg lactosemonohydraat
Elke tablet Diphantoïne-Z 50 bevat 58,5 mg lactosemonohydraat
Elke tablet Diphantoïne-Z 75 bevat 87,75 mg lactosemonohydraat
Elke tablet Diphantoïne-Z 100 bevat 117 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Diphantoïne-Z 25 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van 6
mm, een breukstreep op de ene
zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde.
Diphantoïne-Z 50 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van 8
mm, een breukstreep op de ene
zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde.
Diphantoïne-Z 75 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van 9
mm, een breukstreep op de ene
zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde
Diphantoïne-Z 100 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van
10,5 mm, een breukkruis op de
ene zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde.
De breukstreep c.q. het breukkruis is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Verschillende vormen van epilepsie, met uitzondering van absences.
-
Ventriculaire aritmieën, in het bijzonder indien veroorzaakt door een
overdosering van
digitalisglycosiden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
DIPHANTOÏNE-Z 25/50/75/100
Module 1.3.1.1
RVG 02975/08050/08051/02976
SPC
Version 2021_11
Page 2 of 12
De dosering van Diphantoïne-Z dient op individuele basis te worden
i