국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
Diclofenac
75 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Dioxaflex ® 75 (Diclofenaco) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada FORTALEZA: 75 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC-PVDC/AL con 15 comprimidos recubiertos de liberación prolongada cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-195-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de diciembre de 2010 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Diclofenaco sódico 75,0 mg Lactosa monohidratada c.s.p. 200,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Formas inflamatorias y degenerativas de las enfermedades reumáticas Afecciones musculoesqueléticas agudas. Gota aguda. Inflamación y tumefacción postraumática y postoperatoria. Cuadros dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos (dismenorrea). CONTRAINDICACIONES: DIOXAFLEX (Diclofenac Sódico) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación. Úlcera gastrointestinal activa. Insuficiencia hepática y/o renal severa. Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques agudos de asma, rinitis o urticaria por parte de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con acción inhibitoria sobre la síntesis de prostaglandinas. Embarazo. Lactancia. Tampoco se recomienda el uso en niños mientras no se determine su utilidad y dosificación en pediatría. PRECAUCIONES: No utilizar en niños menores de 14 años. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En tratamientos prolongados, al igual que con todo antiinflamatorio no esteroide, debe realizarse un control periódico de las funciones hepato-renales y hemáticas. EFECTOS INDE 전체 문서 읽기