Diosmin STADA 500 mg filmom obložene tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

diosmin

제공처:

Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

C05CA03

INN (국제 이름):

diosmin

약제 형태:

Filmom obložena tableta

구성:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina

처방전 유형:

bez recepta

Manufactured by:

Laboratorios Cinfa S.A., Huarte-Pamplona, Navarra, Španjolska STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

제품 요약:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471589837-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471589837-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471589837-03]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-471589837-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-04

승인 날짜:

2022-01-12

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIOSMIN STADA 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
diosmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije, ili ako je potrebna
primjena lijeka Diosmin STADA dulje od 8 tjedana za liječenje
kronične venske bolesti odnosno
dulje od 7 dana za liječenje akutne hemoroidalne bolesti.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diosmin STADA i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Diosmin STADA
3.
Kako uzimati Diosmin STADA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diosmin STADA
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIOSMIN STADA I ZA ŠTO SE KORISTI
Diosmin STADA sadrži diosmin, koji pripada skupini lijekova koji
djeluje na male krvne žile. Oni
stabiliziraju stijenke krvnih žila te tako smanjuju i prekomjerno
rastezanje i povećanu propusnost krvnih
žila uzrokovane Vašom bolešću.
Nakon dijagnoze koju je postavio liječnik, Diosmin STADA se koristi u
odraslih osoba za liječenje:

znakova i simptoma kronične venske bolesti nogu, kao što su bol,
osjećaj težine, umor u nogama,
noćni grčevi, edem i promjene mekog tkiva

simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću, kao što su bol,
krvarenje i oteklina u
analnom području.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIOSMIN STADA
NEMOJTE UZIMATI DIOSMIN STADA

ako ste alergični na diosmin ili neki d

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diosmin STADA 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg mikroniziranog diosmina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,134 mg natrija i 4,63 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Svijetloružičasto-narančaste, duguljaste, bikonveksne filmom
obložene tablete, s utisnutom oznakom
“D500” na jednoj strani i dimenzija 17,2 mm x 9,2 mm,
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nakon prethodne liječničke dijagnoze, Diosmin STADA je indiciran u
odraslih za liječenje:

znakova i simptoma kronične venske bolesti nogu, kao što su bol,
osjećaj težine, umor u nogama,
noćni grčevi, edem i trofične promjene

simptoma povezanih s akutnom hemoroidalnom bolešću
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Kronična venska bolest _
Uobičajena dnevna doza su 2 tablete, koje se mogu uzeti odjednom ili
u 2 odvojene doze. Liječenje treba
nastaviti tijekom 8 tjedana.
Bolesnik se treba savjetovati s liječnikom ako simptomi ustraju ili
se pogoršaju ili ako je potrebna
primjena lijeka dulje od 8 tjedana.
_Akutna hemoroidalna bolest _
Tijekom prva 4 dana liječenja, dnevna doza je 6 tableta. Tijekom
sljedeća 3 dana, preporučena dnevna
doza iznosi 4 tablete. Preporučena dnevna doza za terapiju
održavanja su 2 tablete.
Diosmin STADA je u ovoj indikaciji namijenjen samo za kratkoročno
liječenje.
Bolesnik se treba savjetovati s liječnikom ako simptomi ustraju ili
se pogoršaju ili ako je potrebna
primjena lijeka dulje od 7 dana.
H A L M E D
12 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka Diosmin STADA u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina nisu
ustanovljene. Zbog nedostatka podataka Diosmin STADA se ne smije
primjenjivati u djece i
adolescenata.
_Posebne populacije _
_Oštećenje bubrežne i jetrene funkcije _
Nema p