DINAXIL 250 mg/5 mL GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLARITROMICINA;

제공처:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN;

약제 형태:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

구성:

POR DOSIS 5.00 mL -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco translúcido con gránulos para reconstituir a 5,10,15,20,24,30,4

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C. - PERU

치료 그룹:

Claritromicina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco translúcido con gránulos para suspensión oral por 5, 10, 15, 20, 24, 30, 45, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 200, 240 y 300 mL, con cucharita dosificadora

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-11-17

제품 특성 요약

DINAXIL
CLARITROMICINA 250 mg/5 mL
Gránulos para suspensión oral
Cada 5 mL de suspensión oral reconstituida contiene:
Claritromicina......................... 250 mg
Excipientes c.s.p.........................5 mL
INDICACIONES
DINAXIL, gránulos para suspensión oral está indicada en niños de 6
meses a 12 años.
DINAXIL, gránulos para suspensión oral está indicada para el
tratamiento de infecciones causadas por
organismos susceptibles. Las indicaciones incluyen:
•
Faringitis bacteriana.
•
Otitis media aguda
•
Sinusitis bacteriana aguda.
•
exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica
•
Neumonía adquirida leve a moderada en la comunidad.
•
Infecciones de piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada, por
ejemplo foliculitis, celulitis y
erisipela.
Se debe considerar la orientación oficial sobre el uso apropiado de
agentes antibacterianos
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
Población pediátrica
Se han realizado ensayos clínicos con suspensión pediátrica de
Claritromicina en niños de 6 meses a 12
años de edad. Por lo tanto, niños menores de 12 años de la edad
deben usar la suspensión pediátrica de
Claritromicina.
Dosis recomendadas y horarios de dosificación:
La duración habitual del tratamiento es de 5 a 10 días, dependiendo
del patógeno involucrado y la gravedad
de la condición. La dosis diaria recomendada de DINAXIL 250 mg/5 ml
gránulos para suspensión oral en
niños se administra en la siguiente tabla y se basa en un aproximado
de 7.5mg/kg dos veces al día, régimen
de dosificación, hasta una dosis máxima de 500 mg dos veces al día.
DOSIFICACIÓN EN NIÑOS
* los niños < 8 kg de peso deben dosificarse en función de cada kg
de peso: 0,15 ml/kg dos
veces al día (aprox. 7,5 mg/kg)
INSUFICIENCIA RENAL
En niños con una depuración de Creatinina inferior a 30 ml/min/1,73
m
2
, la dosis de DINAXIL debe
reducirse a la mitad a 7,5 mg/kg por día.
La dosis no debe continuarse más allá de 14 días en estos
pacientes.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Antes d