국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Panpharma (3220920)
A04AB02
dimenhydrinate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dimenhydrinat (00934) 6,2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-08-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIMENHYDRINAT PANPHARMA 6,2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (I. V.) Zur Anwendung bei Kindern ab 6 kg Körpergewicht, Jugendlichen und Erwachsenen Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimenhydrinat PANPHARMA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat PANPHARMA beachten? 3. Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimenhydrinat PANPHARMA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMENHYDRINAT PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimenhydrinat PANPHARMA ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 -Antihistaminika. Dimenhydrinat PANPHARMA wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat PANPHARMA Injektionslösung (i. v.) sollte nicht als alleiniges Mittel zur Behandlung von durch Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT PANPHARMA BEACHTEN? DIMENHYDRINAT PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDE 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimenhydrinat PANPHARMA 6,2 mg/ml Injektionslösung (i. v.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 10 ml Ampulle Injektionslösung enthält 62 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dimenhydrinat PANPHARMA wird angewendet zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen. Für Kinder ab 6 kg Körpergewicht, Jugendliche und Erwachsene. Hinweis: Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der Patienten und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren. Insbesondere bei jungen oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der jeweils zutreffenden Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend sein. Dabei sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG) pro Tag nicht überschritten werden. Dosierung ACHTUNG: ÜBERDOSIERUNG MIT DIMENHYDRINAT, KANN INSBESONDERE BEI KINDERN UNTER DREI JAHREN LEBENSBEDROHLICH SEIN UND MUSS DESHALB IN DIESER ALTERSGRUPPE UNTER ALLEN UMSTÄNDEN VERMIEDEN WERDEN. SIEHE ABSCHNITT 4.9. KÖRPERGEWICHT ÜBER 6 KG UND BIS ZU 20 KG: 1 - 3 mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht. Die angegebene Obergrenze zur Dosierung darf nicht überschritten werden. KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE: _Körpergewicht über 20 kg und bis zu 30 kg: _ 1 - 2 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht und maximal 100 mg Dimenhydrinat soll nicht überschritten werden. _Körpergewicht über 30 kg und bis zu 56 kg: _ 1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 5 mg Dimenhydrinat pro kg Körpergewicht u 전체 문서 읽기