DIMENHIDRINATO 50 mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DIMENHIDRINATO;

제공처:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC 코드:

A04AD

INN (국제 이름):

DIMENHYDRINATE;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón dúplex por 2, 30, 50 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio-Polietileno/ PVC crema

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

치료 그룹:

Otros antieméticos

제품 요약:

Presentación: caja de cartón dúplex por 2, 30, 50 y 100 tabletas en envase blíster de Aluminio-Polietileno/ PVC crema

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-01-31

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIMENHIDRINATO 50 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Dimenhidrinato ..................................... 50 mg
Excipiente c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y niños a
partir de 2 años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se debe utilizar en niños menores de 2 años.
_Niños de 2 a 6 años _
Media tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 8
horas. No administrar más de 1 tableta y
media al día (correspondiente a 75 mg de dimenhidrinato) repartido en
varias tomas.
_Niños de 7 a 12 años _
½-1 Tableta por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8
horas. No administrar más de 3 tabletas al
día (correspondientes a 150 mg de dimenhidrinado) repartidos en
varias tomas.
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años _
1-2 Tabletas por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6
horas. No administrar más de 8 tabletas al
día (correspondientes a 400 mg de dimenhidrinado) repartidos en
varias tomas.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Forma de administración
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar
el viaje (preferiblemente 1-2 horas
antes). Se recomienda ingerir las tabletas con alimentos, agua o leche
para minimizar la irritación gástrica.
Si el paciente empeora, o si los síntomas persisten después de 7
días de tratamiento, se evaluará la situación
clínica.
PROYECTO DE FICHA TECNICA
4.3
CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la secció