Dilzem 100mg parenteral

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Diltiazemhydrochlorid

제공처:

Gödecke GmbH (3003683)

INN (국제 이름):

diltiazem hydrochloride

약제 형태:

Lyophilisat und Lösungsmittel

구성:

Teil 1 - Lyophilisat; Diltiazemhydrochlorid (20800) 100 Milligramm

관리 경로:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1993-03-11

제품 특성 요약

spcde-6v5dil-tz-0
1 06.07.2006
PFIZER ((Logo)) Dilzem

25 mg parenteral / 100 mg parenteral
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DILZEM
 25 MG PARENTERAL
DILZEM
 100 MG PARENTERAL
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dilzem 25 mg parenteral:_ _
1 Durchstechflasche mit 175 mg Lyophilisat enthält 25 mg
Diltiazemhydrochlorid.
Dilzem 100 mg parenteral:
1 Durchstechflasche mit 700 mg Lyophilisat enthält 100 mg
Diltiazemhydrochlorid.
Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 5 mg Diltiazemhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Akutbehandlung des schweren Angina-Pectoris-Anfalls
–
Vorbeugung von Koronarspasmen während Koronarangiographie oder
Bypass-Operation
–
Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie
–
Zur Senkung der Kammerfrequenz bei Vorhofflimmern oder -flattern mit
schneller
Überleitung (außer bei gleichzeitig bestehendem WPW-Syndrom; s.
Abschnitt 4.3)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien für Erwachsene:
–
Akutbehandlung des schweren Angina-Pectoris-Anfalls.
–
Vorbeugung von Koronarspasmen während Koronarangiographie oder
Bypass-Operation:
0,3 mg Diltiazemhydrochlorid / kg Körpergewicht (KG) langsam über 2
bis 3 Minuten
injizieren. Gegebenenfalls kann die Dosis nach 30 Minuten wiederholt
werden.
spcde-6v5dil-tz-0
2 06.07.2006
–
Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie:
0,10 bis 0,25 mg Diltiazemhydrochlorid / kg KG langsam über 2 bis 3
Minuten
injizieren. Gegebenenfalls kann die Dosis nach 30 Minuten wiederholt
werden.
–
Vorhofflimmern oder -flattern mit schneller Überleitung (außer bei
gleichzeitig
bestehendem WPW-Syndrom):
0,10 bis 0,30 mg Diltiazemhydrochlorid / kg KG langsam über 2 bis 3
Minuten
injizieren. Gegeben