DILOXANIDA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Furoato de diloxanida

제공처:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB REINALDO GUTIÉRREZ,PLANTA REYVAL, LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

Furoato of diloxanida

복용량:

500 mg

약제 형태:

Tableta

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DILOXANIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB REINALDO GUTIÉRREZ,
PLANTA REYVAL, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-120-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Furoato de diloxanida
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Disentería amebiana aguda y crónica por Entamoeba Histolytica.
Tratamiento de los portadores asintomáticos de quistes y trofozoitos.
En la amebiasis intestinal sintomática no disentérica.
Tratamiento de las formas extraintestinales de amebiasis en
conjunción con otras drogas
amebicidas específicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al producto.
Embarazo.
Lactancia.
PRECAUCIONES:
No se reportan.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se reportan.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: flatulencia.
Ocasionales: vómitos, diarreas, calambres musculares, prurito, y
urticaria.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: 500 mg c/8 h, durante 10 días.
Niños con peso mayor de 25 Kg: 20 mg/kg/d, dividida en tres dosis,
durante 10 días.
En portadores asintomáticos se administra solo y en los casos de
amebiasis invasiva se debe
administrar con metronidazol para lograr efectividad.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Contraindicado en Embarazo y lactancia.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede
SOBREDOSIS:
Medidas generales y sintomáticas: Lavado gástrico temprano.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
La Diloxanida es directamente amebicida probada in vitro. El éster de
furoato es activo a 0.01
a 0.1 μg/mL y por lo tant