국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
Galenika d.o.o.
M01AB05
diklofenak
75 mg/3 mL
rastvor za injekciju
3 ml rastvora za injekciju sadrži: 75 mg diklofenaknatrijuma
5 staklenih ampula sa 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DIKLOFEN 75 mg/3 ml rastvor za injekciju diklofenak Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek DIKLOFEN rastvor za injekciju i za što se koristi 2. Prije nego što Vam se dâ lijek DIKLOFEN rastvor za injekciju 3. Kako se primjenjuje lijek DIKLOFEN rastvor za injekciju 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako se Čuva lijek DIKLOFEN rastvor za injekciju 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DIKLOFEN RASTVOR ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI DIKLOFEN 75 mg/3 ml rastvor za injekciju 3 ml rastvora za injekciju sadrži: diklofenak-natrijuma 75 mg Diklofenak-natrijum, aktivni sastojak lijeka DIKLOFEN rastvor za injekciju, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje. . Intramuskularne (u mišić) injekcije se koriste u terapiji brojnih bolnih stanja koja uključuju: napad bola u zglobovima i leđima akutni giht (nagomilavanje mokraćne kiseline u zglobovima) bol usljed postojanja kamena u bubregu bol usljed povrede. Lijek DIKLOFEN rastvor za injekciju može se dati ili u obliku injekcije u mišić ili spore infuzije u venu. Intravenska infuzija se koristi u bolnicama kao prevencija i terapija postoperativnog bola. Lijek DIKLOFEN rastvor za injekciju nije namijenjen za primjenu kod djece. 2. PRIJE NEGO ŠTO VAM SE DÂ LIJEK DIKLOFEN RASTVOR ZA INJEKCIJU Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte koristiti lijek DIKLOFEN rastvor za injekciju ako: ste preosjetljivi (alergični) na diklofenak-natrijum, natrijum-metabisulfit, acet 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DIKLOFEN 75 mg/3 ml rastvor za injekciju INN: diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 3 ml rastvora za injekciju sadrži: diklofenak-natrijuma 75 mg (za pomoćne supstance vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar bezbojan do blijedožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ampule za i.m. primjenu: Ampule su efikasne kod pojave akutnog bola, kao što su renalne kolike, egzacerbacije osteo- i reumatskog artritisa, akutni bol u leđima, akutni giht, akutne traume i frakture i postopertavni bol. Ampule u i.v. infuziji: U terapiji ili prevenciji postopertavnog bola u hospitalnim uslovima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje efektivne doze u kratkom vremenskom periodu radi kontrole simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka). Odrasli: Diklofenak ampule (i.m ili i.v.) ne treba davati duže od 2 dana; ukoliko je neophodno, terapija se može nastaviti diklofenak tabletama ili supozitorijama. Intramuskularna injekcija: Uputstvo koje slijedi za intramuskularnu injekciju se mora slijediti, kako bi se izbjeglo oštećenje nerva ili drugih tkiva na mjestu injekcije. Jedna ampula dnevno (u težim slučajevima dvije) i.m, u vidu injekcije duboko u gornji, spoljni kvadrant glutealnog mišića. Ukoliko su potrebne dvije injekcije dnevno, preporučljivo je da se druga injekcija da u drugi glutealni mišić. Alternativno, jedna ampula od 75 mg se može kombinovati sa drugim oblicima diklofenaka (tablete ili supozitorije) sve do postizanja maksimalne dnevne doze od 150 mg. Renalna kolika: Jedna ampula od 75 mg intramuskularno. Ukoliko je neophodno, sljedeća ampula se može primijeniti poslije 30 min. Preporučena maksimalna dnevna doza je 150 mg. Intravenska infuzija: neposredno prije davanja intravenske infuzije, diklofenak treba rastvoriti u 100-500 ml rastvora 0,9% NaCl ili 5% glukoze. Oba rastvora treba puferovati rast 전체 문서 읽기