DIGOXINA 0.25mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DIGOXINA;

제공처:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC 코드:

C01AA05

INN (International Name):

DIGOXIN;

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón dúplex y dúplex corrugado x 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en envase blister de aluminio/PVC incoloro.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

치료 그룹:

Digoxina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y aluminio.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-11-12

제품 특성 요약

Proyecto de Ficha técnica
1
DIGOXINA 0.25MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Digoxina ……… 0.25 mg
Excipientes
……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Digoxina 0.25mg Tableta está indicado en el:
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica con
predominio de disfunción
sistólica.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca asociada a fibrilación
auricular.
-
Tratamiento de arritmias supraventriculares: Fibrilación auricular,
aleteo auricular y
taquicardia paroxística supraventricular.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma
individualizada de
acuerdo
a
la
edad,
peso
corporal
neto,
función
renal
(aclaramiento
de
creatinina),
enfermedades
concurrentes
y
medicación
concomitante.
Ver
apartado
Forma
de
administración.
Las dosis recomendadas son valores medios que pueden modificarse
según la sensibilidad
individual o las necesidades de dosis.
Es importante tener en cuenta la diferencia en términos de
biodisponibilidad al cambiar de
una forma farmacéutica a otra. Por ejemplo, si se sustituye a un
paciente la formulación
oral por el preparado en forma intravenosa la dosis deberá reducirse
al menos en un 33%.
Se recomienda ajustar la dosis mediante la determinación de los
niveles séricos del
fármaco, dada la variabilidad interindividual existente y el estrecho
margen terapéutico de
la digoxina. El rango terapéutico recomendado es 0,8 - 2 ng/ml (ver
sección 2.9).
POSOLOGÍA
A)
ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:

Dosis de inicio
_Digitalización rápida por vía oral _
750 a 1.500 microgramos (0,75 a 1,5 mg) como dosis única.
En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor riesgo de toxicidad,
por
ejemplo, en ancianos, la dosis de carga por vía oral debe
administrarse en dosis
divididas cada seis horas, administrándose aproximadamente la mitad
de la dosis
total en la primera dosis. Debe evaluarse la respuesta clínica antes
de administrar
cada dosis