Diflucan 100 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-02-2015
Download 제품 특성 요약 (SPC)
29-08-2002

유효 성분:

Fluconazol

제공처:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (국제 이름):

Fluconazole

약제 형태:

Kapsel

구성:

Teil 1 - Kapsel; Fluconazol (23145) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1998-03-09

환자 정보 전단

                                0637-39-ZI004B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
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GEBRAUCHSINFORMATION
DIFLUCAN 100 MG
WIRKSTOFF: Fluconazol
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Kapsel Diflucan 100 mg enthält 100 mg Fluconazol.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose,  Maisstärke,  Magnesiumstearat,  hochdisperses  Siliciumdioxid,  Natriumdodecylsulfat,  Gelatine,
Titandioxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 10, 20 und 50 Kapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Antimykotikum
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 
 
 
 
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  
 
 
 
Pfizer Italia S.p.A.,
Am Gänslehen 4 – 6 
 
 
 
 
 
Latina
83451 Piding 
 
 
 
 
 
 
(Italien)
Tel.: 08651/704-0
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung  von  Mykosen,  die  durch  Hefepilze  (Candida  und  Kryptokokken)  hervorgerufen  werden,
insbesondere:
a)  Systemcandidosen  (durch  Hefepilze  der  Gattung  Candida  hervorgerufene  Pilzinfektionen  mit  Befall  der
inneren Organe), einschließlich Candidämie (Nachweis der Hefepilze im Blut), schwere Krankheitsverläufe
von  Candidurie  (Candida-Erreger  im  Urin),  disseminierte  (über  ein  oder  mehrere  Organe  verbreitete)  und
andere invasive (in den Körper eindringende), insbesondere bei Risikopatienten potentiell lebensbedrohliche
Candida-Infektionen wie z.B. Infektionen des Peritoneums (Bauchfell), der Lunge und des Harntraktes.
Diflucan 100 mg kann eingenommen werden von Patienten mit bösartigen Erkrankungen (Krebspatienten),
von  Patienten  auf  Intensivstationen,  unter  zytostatischer  (Krebsbehandlung)  oder  immunsup
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
DIFLUCAN 100 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIFLUCAN 100 MG
WIRKSTOFF: Fluconazol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antimykotikum (Triazolderivat)
Fluconazol ist ein
Bis-Triazol:2-(2,4-Difluorphenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-2-propanol).
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Kapsel enthält 100 mg Fluconazol.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E 
171).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Mykosen, die durch Hefepilze (Candida und
Kryptokokken) hervorgerufen wurden, insbesondere:
a)
Systemcandidosen   einschließlich   Candidämie,   Candidurie,   disseminierte   und   andere   invasive,   insbesondere   bei 
Risikopatienten potentiell lebensbedrohliche Candida-Infektionen, wie z.B. Infektionen des Peritoneums, der Lunge 
und des Harntraktes. Diflucan 100 mg kann angewendet werden bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen, bei 
Patienten auf Intensivstationen,
unter zytostatischer oder immunsuppressiver Therapie.
b)
Candidosen oberflächlicher Schleimhäute wie
-
rezidivierende oropharyngeale und ösophageale Candidosen
-
chronisch-atrophische   orale   Candidosen   (Mundhöhlenerkrankungen   bei   Zahnprothesenträgern,   bei   denen 
zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen)
-
nichtinvasive bronchopulmonale Candidosen (Schleimhaut der oberen
Luftwege)
c)
Kryptokokken-Meningitis.   Es   können   auch   abwehrgeschwächte   Patienten   (z.B.   bei   AIDS   oder   nach 
Organtransplantationen) behandelt werden. Diflucan 100 mg ist auch als Behandlungsversuch zur Vorbeugung der 
Kryptokokken-Meningitis
(Rezidivprophylaxe) bei AIDS-Patienten angezeigt.
d)
Ein   zeitlich   begrenzter  
                                
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