국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum kalicum
Vitabalans Oy
M01AB05
Diclofenacum kalicum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937455; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937462; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937479
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DICUNO, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE _Diclofenacum kalicum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dicuno i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przez zastosowaniem leku Dicuno 3. Jak stosować lek Dicuno 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dicuno 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DICUNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dicuno należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Dicuno stosowany jest w objawowym leczeniu ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym ostrego bólu migrenowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DICUNO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DICUNO • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli u pacjenta występuje, lub występował, wrzód żołądka lub dwunastnicy • jeśli u pacjenta występuje lub występowało krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacje związane z wcześniejszym stosowaniem leków przeciwbólowych (NLPZ) • jeśli u pacjenta występuje zwiększona tendencja do krwawień • jeśli pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby • jeśli u pacjenta występuje porfiria (choroba metaboliczna) • jeśli u pacjenta stwierd 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dicuno, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg diklofenaku potasowego _ (Diclofenacum kalicum)_ . Substancje pomocnicze: Czerwień koszenilowa A (E 124) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 50 mg: Tabletki są czerwono-brązowe, okrągłe, wypukłe z linią podziału po jednej stronie. Średnica wynosi 10 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Objawowe leczenie ostrego migrenowego bólu głowy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli 25-50 mg 3 razy na dobę. Maksymalna zalecana dobowa dawka to 150 mg. W leczeniu migreny początkowa dawka w wysokości 50 mg powinna być zastosowana podczas pierwszych objawów zbliżającego się ataku. W przypadku, kiedy po dwóch godzinach od przyjęcia pierwszej dawki złagodzenie bólu nie jest wystarczające, następna dawka może być zastosowana w wysokości 50 mg. Jeśli jest taka potrzeba, następne dawki 50 mg mogą być stosowane co 4-6 godzin, nie przekraczając całkowitej dawki 150 mg na dobę. Zaburzenie czynności wątroby lub nerek Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby lub nerek (patrz punkt 4.3). Należy zachować ostrożność i zapewnić odpowiednią kontrolę w przypadku pacjnetów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Pacjenci w podeszłym wieku W tej grupie pacjentów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Diklofenaku należy stosować u dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia. 2 Kontrolowanie leczenia W przypadku długotrwałego leczenia diklofenakiem, należy monitorować wskaźniki krwi oraz czynność wątroby i nerek. Sposób podan 전체 문서 읽기