국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
ALFASIGMA S.P.A.
M01AB05
Diclofenac
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGA
N
Diclofenac
024515090 - TUBO GEL 1% G 50 - Revocato; 024515165 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Revocato; 024515037 - 20 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 024515013 - 25 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 024515049 - 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024515126 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Revocato; 024515177 - 180 MG CEROTTO MEDICATO8 CEROTTI - Revocato; 024515140 - 180 MG CEROTTO MEDICATO5 CEROTTI - Revocato; 024515025 - 30 COMPRESSE 25 MG - Revocato; 024515153 - 180 MG CEROTTO MEDICATO10 CEROTTI - Revocato; 024515191 - 3% SCHIUMA CUTANEA, CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G - Revocato; 024515064 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024515088 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024515076 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 3 ML - Autorizzato; 024515189 - 46,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato; 024515052 - 50 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024515114 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024515138 - 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOREUM 50 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE diclofenac idrossietilpirrolidina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dicloreum e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dicloreum 3. Come prendere Dicloreum 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dicloreum 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICLOREUM E A COSA SERVE Dicloreum contiene il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac idrossietilpirrolidina è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Dicloreum è usato per trattare i sintomi di dolore intenso in caso di infiammazione delle articolazioni, dei muscoli e delle ossa e di contrazioni muscolari ad esempio artrosi a varia localizzazione, artrite reumatoide, artropatia gottosa, periartriti, fibromiositi, lombalgie. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il periodo di trattamento prescritto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOREUM NON PRENDA DICLOREUM • se è allergico al diclofenac idrossietilpirrolidina, o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) e in particolare all’acido acetilsalicilico, o a medicinali usati per ridurre il dolore (analgesici), abbassare la febbre (antipiretici), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo med 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOREUM 50 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI DICLOREUM 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente da 50 mg contiene: Principio attivo: Diclofenac sodico 50 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 94 mg Ogni compressa a rilascio prolungato da 100 mg contiene: Principio attivo: Diclofenac sodico 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti Compresse a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite reumatoide, osteoartrosi. Malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi, lombosciatalgie. Flogosi ed edemi di origine post-traumatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Le compresse vanno deglutite intere con un po' di liquido, e non devono essere frazionate o masticate. _Adulti_ _Compresse gastroresistenti 50 mg: _ Terapia d'attacco: 1 compressa, 3 volte al giorno. Terapia protratta: 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera); è possibile in alcuni casi una ulteriore riduzione della posologia. DICLOREUM deve essere somministrato durante o dopo i pasti (colazione e cena). _Compresse a rilascio prolungato 100 mg:_ 1 compressa al giorno, dopo colazione. _Anziani_ Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC 전체 문서 읽기