DICLOGESIC 1% GEL

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-11-2020

유효 성분:

DICLOFENACO DIETILAMONIO;

제공처:

LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC DIETHYL;

약제 형태:

GEL

구성:

POR SOBRE 100.00 g -

관리 경로:

TOPICA

패키지 단위:

caja de cartón dúplex con tubo colapsible de aluminio blanco x 20 y 30 gramos; .

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

치료 그룹:

DICLOFENACO

제품 요약:

Presentación: caja de cartón dúplex con tubo colapsible de aluminio blanco x 20 y 30 gramos; .

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-11-03

제품 특성 요약

                                _FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE SALUD _
DICLOGESIC
DICLOFENACO 1%
GEL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DI
CLOGESIC
1% Gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 gramos contiene:
Diclofenaco dietilamina equivalente a:
Diclofenaco sódico………………….1 g
Excipientes……..……………..….…c.s.p. 1 tubo
Lista de Excipientes: Ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclofenaco está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años para el alivio local del dolor y de la
inflamación leve y ocasional.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un
suave masaje sobre la piel. La cantidad de gel
necesaria depende del tamaño del área afectada por el dolor:
normalmente entre 2g y 4g (aproximadamente el
tamaño de una cereza y una nuez respectivamente) de diclofenaco son
suficientes para tratar un área de entre 400 y
800 cm².
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que
éstas sean el lugar de tratamiento.
Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten
después de 7 días de tratamiento, debe evaluarse la
situación clínica.
_Población pediátrica: _Este medicamento no está recomendado para
uso en niños y adolescentes menores de 14
años debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre
seguridad y eficacia.
_Pacientes de edad avanzada_: Puede utilizarse la dosis normal en
adultos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Uso cutáneo
3.3.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes de
este medicamento.
•
En los pacientes que hayan sufrido previamente ataques de asma,
urticaria o rinitis aguda provocada por el
ácido acetilsalicílico u otro fármaco antiinflamatorio no esteroide
(AINE).
•
En niños y adolescentes menores de 14 años, su uso está
contraindicado.
•
No aplicar sobre heridas, lesiones eccematosas, mucosas, ni
quemadur
                                
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