DICLOFTIL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Diclofenac

제공처:

FARMIGEA S.P.A.

ATC 코드:

S01BC03

INN (International Name):

Diclofenac

패키지 단위:

" 0,1 % COLLIRIO, SOLUZIONE " 30 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML; "0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML

수업:

N

치료 영역:

Diclofenac

제품 요약:

029041011 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 029041023 - 0,1 % COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Autorizzato; 029041035 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 10 ML CON EROGATORE NOVELIA - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Dicloftil
®
0,1% collirio, soluzione – Flacone da 5 ml
diclofenac
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Dicloftil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Dicloftil
3. Come usare Dicloftil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dicloftil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Dicloftil e a cosa serve
Dicloftil è un collirio che contiene il principio attivo diclofenac.
Dicloftil appartiene ad una categoria di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicinale si usa per trattamento degli stati infiammatori
eventualmente dolorosi, non di tipo
infettivo, a carico del segmento anteriore dell’occhio in
particolare per interventi di cataratta (riduzione di
trasparenza di una parte dell’occhio chiamata cristallino).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
2. Cosa deve sapere prima di usare Dicloftil
Non usi Dicloftil
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
resp

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dicloftil “0,1% collirio, soluzione” - Flacone da 5 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di Dicloftil 0,1% collirio, soluzione contengono:
100 mg di diclofenac sodico (pari a 93,084 mg di diclofenac).
Eccipiente(i) con effetto(i) noto(i):
benzalconio cloruro, acido borico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Dicloftil 0,1% collirio, soluzione è indicato per il trattamento
degli stati infiammatori eventualmente
dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore
dell'occhio, in particolare per
interventi di cataratta.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose abituale è 1 goccia di Dicloftil collirio nell'occhio affetto
4 volte al dì, o secondo prescrizione
medica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Dicloftil 0,1% collirio, soluzione nei
bambini e negli adolescenti al di
sotto dei 14 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo
4.3).
4.3
Controindicazioni
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
•
Ipersensibilità ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS) (come
acido acetilsalicilico,
indometacina ecc.).
•
Bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
•
Pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido
acetilsalicilico o di altri medicinali
inibitori della prostaglandino-sintetasi, accessi asmatici, orticaria
o riniti acute.
4.4
Avver