DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DICLOFENACO SODICO

제공처:

TEVA B.V.

ATC 코드:

D11AX18

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

복용량:

30 mg/g

약제 형태:

GEL

구성:

DICLOFENACO SODICO 30 mg

관리 경로:

USO CUTÁNEO

패키지 단위:

1 tubo de 90 g; 1 tubo de 60 g

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Diclofenaco

제품 요약:

DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL, 1 tubo de 90 g - 363598004 - 134795004 - 155451000140105; DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL, 1 tubo de 60 g - 363598004 - 134795004 - 27621000140104

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2018-05-31

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO TEVA 30 MG/G GEL
diclofenaco sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diclofenaco Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco Teva
3.
Cómo usar Diclofenaco Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco Teva contiene diclofenaco sódico como principio activo.
Diclofenaco sódico es un principio
activo antiinflamatorio no esteroideo. Este medicamento se utiliza,
aplicado en la piel, para el tratamiento
del problema de la piel conocido como queratosis solar o actínica
causado por la exposición prolongada a
la radiación solar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO TEVA
NO USE DICLOFENACO TEVA:
-
Si es alérgico a diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si ha presentado anteriormente alguna reacción alérgica, como p. ej.
erupción cutánea (urticaria),
dificultades al respirar (respiración sibilante) o goteo nasal
(rinitis alérgica) tras la toma de ácido
acetilsalicílico o de cualquier otro medicamento antiinflamatorio no
esteroideo.
-
Si se encuentra en los tres últimos meses del embarazo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Diclofenaco Teva.
-
No puede excluirse la p

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco Teva 30 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene diclofenaco en forma de 30 mg de
diclofenaco sódico
Excipiente con efecto conocido
Cada gramo de gel contiene 10 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel claro, transparente, incoloro o de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la queratosis actínica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Diclofenaco Teva se aplica localmente sobre el área afectada dos
veces al día. La cantidad necesaria
depende del tamaño del área afectada. Por lo general, se aplican 0,5
gramos de gel (lo que corresponde al
tamaño de un guisante) sobre un área afectada de 5 cm x 5 cm de
superficie. La cantidad diaria máxima de
8 gramos de gel permite el tratamiento simultáneo de una superficie
cutánea de hasta 200 cm
2
.
La duración habitual del tratamiento es de 60 a 90 días. La eficacia
máxima se ha observado en
tratamientos de una duración próxima al periodo superior en este
rango. La cicatrización completa de la
lesión o las lesiones o el efecto terapéutico óptimo pueden no ser
observados hasta 30 días después de la
finalización de la terapia.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Puede aplicarse la dosis habitual en adultos.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia del medicamentoen
niños y adolescentes.
La queratosis actínica es una enfermedad que no suele darse en la
población pediátrica, por lo que no se ha
estudiado en estos pacientes. Por este motivo, no se ha establecido
una recomendación posológica ni
indicaciones para el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Forma de administración
Uso cutáneo.
El gel debe ser aplicado suavemente en la piel.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos e