DICLOFENACO SANDOZ 100 mg SUPOSITORIOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DICLOFENACO SODICO

제공처:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

구성:

Excipientes: N/A

치료 영역:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas - Diclofenaco

제품 요약:

DICLOFENACO SANDOZ 100 mg SUPOSITORIOS EFG, 12 supositorios Revocado 17/10/2013 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 01/11/1998 / Revocado 17/10/2013

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO SANDOZ 100 MG SUPOSITORIOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe darlo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Diclofenaco SANDOZ 100 mg supositorios y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Diclofenaco SANDOZ 100 mg supositorios
3.
Cómo usar Diclofenaco SANDOZ 100 mg supositorios
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco SANDOZ 100 mg supositorios
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DICLOFENACO SANDOZ 100 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco SANDOZ supositorios se presenta en forma de supositorios.
Cada envase contiene 12
supositorios.
Diclofenaco SANDOZ supositorios pertenece al grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios
no esteroideos.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad
leve a moderado asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolores menstruales
-
dolor musculoesquelético
-
inflamaciones postraumáticas
-
reumatismo de partes blandas
2.
ANTES DE USAR DICLOFENACO SANDOZ 100 MG SUPOSITORIOS.
Es importante que utilice las dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento DICLOFENACO SANDOZ más tiempo del necesario para
controlar sus síntomas.
NO UTILICE DICLOFENACO SANDOZ 100 MG SUPOSITORIOS SI:
-
es usted.alérgico a diclofenaco

제품 특성 요약

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco SANDOZ 100 mg supositorios EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por supositorio: Diclofenaco (DOE) sódico 100 mg.
Ver lista de excipientes en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderado
asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dismenorrea primaria
-
dolor musculoesquelético
-
inflamaciones y tumefacciones postraumáticas
-
reumatismo de partes blandas
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente y
administrarse la
mínima dosis eficaz durante el menor tiempo posible.
No debe administrarse por vía oral, solamente para uso rectal.
_ _
_ADULTOS: _
Se recomienda administrar un supositorio (100 mg) diario al acostarse.
Si fuesen necesarias dosis
más altas, se administrarán comprimidos de 50 mg.
_ _
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200
mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario
se aumentará en los
siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando
aparezca el primer síntoma.
Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
_NIÑOS Y ADOLESCENTES:_ Debido a la dosis de Diclofenaco SANDOZ
supositorios no se recomienda
su uso en niños ni adolescentes menores de 14 años.
_ _
_ANCIANOS_: La farmacocinética de Diclofenaco SANDOZ supositorios no
se altera en los pacientes
ancianos,
por
lo
que
no
se
considera
necesario
modificar
la
dosis
ni
la
frecuencia
de
administración.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Sin embargo, al igual q