DICLOFENACO KERN PHARMA 11,6 mg/g GEL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DICLOFENACO DIETILAMINA

제공처:

KERN PHARMA S.L.

ATC 코드:

M02AA15

INN (International Name):

DIETHYLAMINE DICLOFENACO

복용량:

10 mg/g

약제 형태:

GEL

구성:

DICLOFENACO DIETILAMINA 11,6 mg

관리 경로:

USO CUTÁNEO

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Diclofenaco

제품 요약:

DICLOFENACO KERN PHARMA 11,6 mg/g GEL, 1 tubo de 100 g Autorizado 04/07/2016 Comercializado - DICLOFENACO KERN PHARMA 11,6 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 25/05/2011 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-05-25

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO KERN PHARMA 11,6 MG/G GEL
Diclofenaco dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diclofenaco Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco Kern Pharma
3.
Cómo usar Diclofenaco Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
diclofenaco
dietilamina,
principio
activo
de
este
medicamento,
pertenece
al
grupo
de
los
antiinflamatorios no esteroides y actúa como analgésico y
antiinflamatorio local.
Diclofenaco Kern Pharma está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 14 años para el alivio local
del dolor y de la inflamación leve y ocasional, producidos por:

pequeñas contusiones, golpes, distensiones,

tortícolis u otras contracturas,

lumbalgias (dolor de espalda),

esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO KERN PHARMA
NO USE DICLOFENACO KERN PHARMA
-
si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
SI ALGUNA VEZ HA SUFRIDO UNA REACCIÓN ALÉRGICA AL DICLOFENACO O A
CUAL

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco Kern Pharma 11,6 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
11,6 mg de diclofenaco dietilamina (equivalentes a 10 mg de
diclofenaco sódico).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Propilenglicol (E-1520), 50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
El gel es blanco, viscoso y perfumado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclofenaco Kern Pharma está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 14 años para el alivio local
del dolor y de la inflamación leve y ocasional, producidos por:

pequeñas contusiones, golpes, distensiones,

tortícolis u otras contracturas,

lumbalgias (dolor de espalda),

esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un
suave masaje sobre la piel. La cantidad de
gel
necesaria
depende
del
tamaño
del
área
afectada
por
el
dolor:
normalmente
entre
2
g
y
4
g
(aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez respectivamente)
de Diclofenaco Kern Pharma son
suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm².
Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que
éstas sean el lugar de tratamiento.
Duración del tratamiento: Si los síntomas empeoran o persisten
después de 7 días de tratamiento, debe
evaluarse la situación clínica.
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_Población pediátrica:_
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14 años debido a que
no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia.
_Pacientes de edad avanzada_
:
_ _
Puede utilizarse la dosis normal en adultos.
Forma de administración:
Uso cutáneo
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al diclofenaco o a cualquiera de los componentes de
este medicamento.

En los pacientes que hayan sufrido previamente ataq