DICLOFENACO 50mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DICLOFENACO DE SODIO;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM;

약제 형태:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

구성:

POR COMPRIMIDO

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón dúplex por 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 100, 150, 200, 250, 300 y 500 tabletas de liberaci

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

치료 그룹:

DICLOFENACO

제품 요약:

Presentación: caja de cartón dúplex por 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas de liberación retardada en envase blíster de PVC ámbar y aluminio plateado y/o envase blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado Ref. Exp. 19-104714-1 Aut. 05-11-2019

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-10-15

제품 특성 요약

000012
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DICLOFENACO 50 mg Tableta de liberación retardada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación retardada contiene 50 mg de Diclofenaco
sódico.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales
como artritis
reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis.
•
Reumatismo extraarticular.
•
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
•
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
•
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante
el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los
síntomas (ver sección
"Advertencias y Precauciones").
Adultos:
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-
100 mg al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150
mg. Resulta adecuada
la administración en 2-3 tomas diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-
200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es
necesario se aumentará en
los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento deberá iniciarse
cuando aparezca el primer
síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará durante unos
días.
Poblaciones especiales:
Población pediátrica:
Debido a la dosis de este medicamento no se recomienda su uso en
niños ni adolescentes
menores de 14 años.
Pacientes de edad avanzada:
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo
que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con
diclofenaco deberán adoptarse pre