DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 2 %, gel

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
12-01-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
12-01-2022

유효 성분:

diclofénac sodique 20 mg sous forme de : diclofénac de diéthylamine 23

제공처:

TEVA BV

ATC 코드:

M02AA15

INN (International Name):

diclofénac sodique 20 mg sous forme de : diclofénac de diéthylamine 23

약제 형태:

Gel

구성:

pour 1 g de gel > diclofénac sodique 20 mg sous forme de : diclofénac de diéthylamine 23,2 mg

패키지 단위:

1 tube laminé aluminium de 30 g

치료 영역:

Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires ; Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires ; Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique - code ATC : M02AA15.DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL contient la substance active diclofénac qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ansTraitement local symptomatique de courte durée de la douleur légère à modérée liée aux entorses, foulures et contusions aiguës après un traumatisme brutal.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2022-01-12

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
Dénomination du médicament
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 2 %, gel
Diclofénac (sous forme de diclofénac diéthylamine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 à 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 2 %, gel et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL
2 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 2 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 2 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 2 %, gel ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produits topiques pour les douleurs
articulaires et musculaires ; Anti-
inflammatoires non stéroïdiens à usage topique - code ATC : M02AA15
.
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL contient la substance active diclofénac
qui appartient à un
groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans
Traitement local symptomatique de courte durée de la douleur légère
à modérée liée aux entorses,
foulures et contusions aiguës a
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL 2 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
diéthylamine.......................................................................................................
23,2 mg
Correspondant à diclofénac
sodique.......................................................................................
20 mg
Pour 1 g de gel.
Excipients à effet notoire : 1 g de gel contient 54 mg de
propylèneglycol (E1520), 0,2 mg de
butylhydroxytoluène (E321) et 1 mg de parfum (contenant 0,15 mg
alcool benzylique [E1519], du citral,
du citronellol, de la coumarine, de l’eugénol, du farnésol, du
géraniol, du d-limonène, du linalol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
Gel homogène, blanc à presque blanc
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les adultes et les adolescents à partir de 14 ans
Traitement local symptomatique de courte durée de la douleur légère
à modérée liée aux entorses,
foulures et contusions aiguës après un traumatisme brutal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 14 ans :
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes.
DICLOFENAC TEVA SANTE CONSEIL est utilisé 2 fois par jour (de
préférence le matin et le soir).
Selon la taille de la zone atteinte à traiter, une quantité de la
taille d’une cerise ou d’une noix est
nécessaire, équivalant à 1–4 g de gel (23,2–92,8 mg de sel de
diclofénac diéthylamine) correspondant à
20–80 mg de diclofénac sodique. Cela suffit à traiter une zone de
400 à 800 cm
2
.
La dose maximale quotidienne est de 8 g de gel, correspondant à 185,6
mg de diclofénac diéthylamine
(correspondant à 160 mg de diclofénac sodique).
La durée
                                
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