국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACKALIUM
Orifarm Generics A/S
M01AB05
diclofenac potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2003-03-27
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOFENAC RAPID ORIFARM, 25 MG OG 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER diclofenackalium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclofenac Rapid Orifarm 3. Sådan skal du tage Diclofenac Rapid Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKEMÅDE Diclofenac Rapid Orifarm er et såkaldt non-steroid anti-inflammatorisk middel (NSAID). Det bruges til at lindre smerte ved forskellige lidelser, blandt andet ved betændelse i led og muskler (gigtsygdomme). MEDICINEN ANVENDES TIL • Akut migræne med eller uden aura (synsforstyrrelser eller en prikkende fornemmelse i fingre og ansigt inden hovedpinen) • Akutte betændelsestilstande (blandt andet gigt) • Menstruationssmerter • Akut smerte forårsaget af betændelse i øre, næse eller hals hos børn og unge • Akut smerte efter mindre operationer hos børn og unge Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOFENAC RAPID ORIFARM TAG IKKE DICLOFENAC RAPID ORIFARM: - Hvis du er allergisk over for diclofenackalium eller et af de øvrige indholdsstoffer i 전체 문서 읽기
28. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENAC RAPID "ORIFARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21114 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenac Rapid "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diclofenackalium 25 mg og 50 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg: Rund, bikonveks rosa tablet, 6 mm i diameter. 50 mg: Rund, bikonveks, rødbrun tablet, 9 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptombehandling af akutte inflammatoriske tilstande i det muskuloskeletale system, primær dysmenoré og symptombehandling af akut migræne med eller uden aura. Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med smerte relateret til inflammatoriske infektioner i øre, næse eller hals f.eks. pharyngotonsillitis, otitis (se pkt. 4.4). Symptomatisk korttidsbehandling af børn og unge med akutte post-operative smerter efter en mindre operation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Tabletterne skal synkes hele med rigeligt vand og helst umiddelbart før et måltid. Voksendosering ved akutte inflammatoriske tilstande: 50-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser. Voksendosering ved migræne: 50 mg ved første tegn på migræne. Der kan tages yderligere 50 mg, hvis anfaldets styrke ikke er aftaget inden for 2 timer. Daglig dosis bør ikke overskride 150 mg. _33075_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Nedsat nyre- eller leverfunktion: Dosisreduktion synes ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion. Alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion er en kontraindikation. Patienter med moderat nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje under behandling med diclofenac. Laveste effektive dosis bør anvendes (se pkt. 4.3). Ældre: Laveste effektive dosis bør anvendes ved behandling af svagelige ældre eller ældre med lav kropsvægt. Børn og unge: Børn i alderen 9 år (min. 35 kg kropsvægt) eller ældre og unge skal gives op til 2 mg/kg kropsvægt per dag opdelt i 3 doser, afhængig af sygdomsgraden. Bivirkningerne kan minimeres ved 전체 문서 읽기