Diclofenac comprimate filmate cu eliberare prelungita 100 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

제공처:

Hemofarm AD

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenacum

복용량:

100 mg

약제 형태:

comprimate filmate cu eliberare prelungita

패키지 단위:

N10x2

처방전 유형:

Cu reteta

승인 날짜:

2012-05-15

환자 정보 전단

1

Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17840 din 15.05.2012 
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

DICLOFENAC 100 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 
Diclofenac sodic 

CITIŢI
CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar
să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău,
chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră. 
- 
Dacă  manifestaţi   orice
  reacţii   adverse,   adresaţi-vă   medicului  dumneavoastră  
sau   farmacistului. 
Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Diclofenac 100 mg şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să Diclofenac 100 mg

3. Cum să luaţi Diclofenac 100 mg 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Diclofenac 100 mg

6. Perioada de valabilitate 
7. Statutul legal 
8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1. 
CE ESTE DICLOFENAC 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Diclofenac 100 mg conţine o substanţă activă numită diclofenac
sodic, care aparţine 
grupului
de medicamente cunoscute ca anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS). 

Administrarea acestuia este indicată în următoarele
situaţii : 
Pentru amelioarea durerilor și inflamațiilor, care însoțesc
următoarele maladii: 
-Artrită reumatoidă, osteoartrită,
spondiloartrită anchilozant�

제품 특성 요약

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17840 din 15.05.2012 
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS 

Diclofenac 100 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat filmat cu eliberare
prelungită:   diclofenac sodic 100 mg.  

Excipienți: zaharoză; aluminiu lak pe baza de colorant
sunset yellow 
(E110); colorant ponceau
4R (E124), colorant brun (colorant sunset 
yellow (E110) +
colorant azorubin (E122)  + colorant negru briliant (E151)). 

Lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate cu eliberare prelungită. 
Comprimate
 rotunde, biconvexe, acoperite cu film de culoare roz.  

4. DATE CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

_ADULȚI ȘI VÂRSTNICI _

Pentru amelioarea durerilor și inflamațiilor, care însoțesc
următoarele maladii: 
-Artrită reumatoidă, osteoartrită,
spondiloartrită anchilozantă (boala 
Bechterew ), artrită acută gutasă; 
-Tulburări acute ale
sistemului musculo-scheletice, cum ar fi periartrita (de 
exemplu capsulita  "umăr înghețat") ,
tendinite,  tenosinovite, bursite;  
-Alte stări dureroase după traume, inclusiv fracturi, dureri ale
coloanei 
vertebrale, entorse, deformație, deslocație , ortopedice,
stomatologice sau 
după intervenții chirurgicale. 

_COPII _
Preparatul medicamentos Diclofenac 100 mg, comprimate filmate cu 
eliberarea prelungită nu se recomandă copiilor. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

 Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze 
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi 
pct.4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). 
�