국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
OmniVision GmbH (8068084)
S01BC03
Diclofenac sodium
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2012-08-17
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLO-VISION SINE 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclo-Vision sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo-Vision sine beachten? 3. Wie ist Diclo-Vision sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclo-Vision sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nichtsteroidale Entzündungshemmer genannt werden und schmerzlindernde Eigenschaften haben. Die Arzneimittel wirken gegen Entzündungen und Schmerzen. Diclo-Vision sine wird angewendet: - zur Behandlung von entzündlichen Beschwerden nach einer Staroperation, - zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei Staroperationen, - zur Vorbeugung von Augenschmerzen bei Laser-unterstützten Augenoperationen über bis zu 24 Stunden nach der Operation 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLO-VISION SINE BEACHTEN? DICLO-VISION SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Diclofenac-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn e 전체 문서 읽기
- 2 - FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclo-Vision sine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 1 mg Diclofenac-Natrium. Jeder Tropfen enthält 30 Mikrogramm Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Macrogolglycerolricinoleat (Ph. Eur.), Borsäure. Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,1 mg Bor pro Tropfen, entsprechend 3,3 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis. Klare und farblose Lösung. Frei von Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE -Zur Behandlung postoperativer Entzündungssymptome nach einer Staroperation -Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei Staroperationen -Zur Behandlung von Augenschmerzen bei photorefraktiven Operationen über bis zu 24 Stunden nach der Operation 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene _ Verhinderung einer Pupillenverengung (Miosis) bei Staroperationen - Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden vor Operationsbeginn 3- bis 5-mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge. Vorbeugung von Entzündungen bei Staroperationen und operativen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt: - 2 - - 3 - - Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden vor Operationsbeginn 3- bis 5-mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge. - Nach der Operation: 3- bis 5-mal täglich ein Tropfen in das betroffene Auge. Eine Behandlungsdauer von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen. Behandlung von Augenschmerzen bei photorefraktiven Operationen über bis zu 24 Stunden nach der Operation: - Vor der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 Stunde vor Operationsbeginn, 2-mal 1 Tropfen in das zu operierende Auge. - Nach der Operation: verteilt über einen Zeitraum von 1 Stunde nach der Operation, 2-mal 1 Tropfen in das operierte Auge; anschließend vert 전체 문서 읽기