Diclaren 10 mg/g gel

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Diclofenacum

제공처:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC 코드:

M02AA15

INN (국제 이름):

Diclofenacum

복용량:

10 mg/g

약제 형태:

gel

패키지 단위:

N1

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Laboratorios Basi – Industria Farmaceutica, S.A., Portugalia

승인 날짜:

2021-07-30

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLAREN 10 MG/G GEL
_Diclofenac _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclaren şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclaren
3.
Cum să utilizați Diclaren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclaren
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DICLAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclaren este un gel care conține în calitate de substanță activă
diclofenacul, care aparține grupului de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Manifestă acțiune
antiinflamatoare, de combatere
a durerii (analgezică) și a febrei (antipiretică).
Diclaren este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani
și peste în calitate de antiinflamator și
analgezic în tratamentul simptomatic al:
-
durerilor musculare ușoare până la moderate;
-
contuziilor;
-
durerilor posttraumatice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DICLAREN
NU UTILIZAȚI DICLAREN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită acută
la acid acetilsalicilic sau la

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclaren 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conține diclofenac de sodiu, echivalent cu 10 mg
diclofenac.
Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E218),
parahidroxibenzoat de propil
(E216), propilenglicol (E1520).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel de culoare albă, moale, omogen, cu miros caracteristic ușor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclaren este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani
și peste în calitate de antiinflamator
și analgezic în tratamentul simptomatic al:
-
durerilor musculare ușoare până la moderate;
-
contuziilor;
-
durerilor posttraumatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste _
Diclaren se va aplica în strat subțire pe zona afectată, de 3-4 ori
pe zi, în funcție de necesități (circa
2-4 g, o cantitate de dimensiunile unei cireșe sau unei nuci) și se
fricționează ușor.
Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de
răspunsul pacientului la tratament. Se
recomandă ca tratamentul să fie evaluat peste 7 zile de la
inițierea acestuia.
Dacă adolescenții cu vârsta de 14 ani și peste necesită o
analgezie mai mult de 7 zile sau
simptomele se agravează, pacientul sau părinții săi trebuie să
consulte medicul.
Diclaren
poate
fi
utilizat
ca
tratament
suplimentar
la
administrarea
orală
a
medicamente
antiinflamatorii nesteroidiene.
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani _
Există date limitate privind eficacitatea și siguranța
medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta
sub 14 ani (vezi și pct.4.3).
_Insuficiență hepatică și/sau renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
hepatică și/sau renală.
_ _
_Vârstnici _
Poate fi utilizată doza uzuală pentru adulți.
_MOD DE ADMINISTRARE_
2
Administrare cutanată.
A se aplica doa