국가: 몰도바
언어: 루마니아어
출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
GM Pharmaceuticals Ltd.
M02AA15
Diclofenacum
10 mg/g
gel
100 g N1
fără prescripție
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugalia
2016-04-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLAREN 10 MG/G GEL _Diclofenac _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi DICLAREN 10 MG/G GEL cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclaren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclaren 3. Cum să luaţi Diclaren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclaren 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLAREN 10 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE DICLAREN Diclaren este un gel care conține diclofenac 10 mg/g. Diclofenacul aparține grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Manifestă acțiune antiinflamatoare, de combatere a durerii (analgezică) și a febrei (antipiretică). Diclaren este indicat în calitate de antiinflamator și analgezic în tratamentul următoarelor stări patologice: - dureri musculare ușoare până la moderate; - contuzii; - dureri posttraumatice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICLAREN 10 MG/G GEL NU LUAŢI DICLAREN: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi alergic la acid acetilsaliclic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care se poate manife 전체 문서 읽기
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclaren 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram gel conține diclofenac de sodiu, echivalent cu 10 mg diclofenac. Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel de culoare albă, moale, omogen, cu miros caracteristic ușor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diclaren este indicat în calitate de antiinflamator și analgezic în tratamentul următoarelor stări patologice: - dureri musculare ușoare până la moderate; - contuzii; - dureri posttraumatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți _ Diclaren se va aplica în strat subțire pe zona afectată, de 3-4 ori pe zi, în funcție de necesități (o cantitate de dimensiunile unei cireșe sau unei nuci) și se fricționează ușor. Durata tratamentului depinde de indicațiile terapeutice și de răspunsul pacientului la tratament. Se recomandă ca tratamentul să fie evaluat la 2 săptămâni de la inițierea acestuia. _Copii _ Diclaren nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu există studii care stabilesc siguranța și eficacitatea la acest grup de pacienți. _Pacienți cu insuficiență hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți. _Pacienți cu insuficiență renală _ Diclaren este contraindicat la acest grup de pacienți. După aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Diclaren poate fi utilizat ca tratament suplimentar la administrarea orală a medicamente antiinflamatorii nesteroidiene. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene, care se poate manifesta prin astm bronșic, urticarie sau alte reacții alergice, dereglarea inte 전체 문서 읽기