국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
AS GRINDEKS, Lotyšsko
N05BA01
perorálne použitie
tbl 20x5 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
70 - ANXIOLYTICA
Diazepam
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2017-10-23
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č. 2022/00443-PRE 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE P OUŽÍVATEĽA DIAZEPAM GRINDEKS 5 MG TABLETY diazepam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Diazepam Grindeks a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Diazepam Grindeks 3. Ako užívať Diazepam Grindeks 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Diazepam Grindeks 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DIAZEPAM GRINDEKS A NA ČO SA POUŽÍVA Diazepam Grindeks obsahuje liečivo diazepam patriace do skupiny liekov nazývaných benzodiazepíny, ktoré majú nasledujúce charakteristické účinky: sedatívne (upokojujúce), zmierňujúce úzkosť, uvoľňujúce svaly, antikonvulzívne (proti kŕčom) a hypnotické. Diazepam Grindeks sa používa u dospelých a detí vo veku od 6 mesiacov na liečbu nasledujúcich stavov: - úzkosť, napätie a ďalšie fyzické alebo psychické ochorenia spojené s úzkosťou. - ako doplnok k liečbe úzkosti alebo nepokoja spojeného s psychiatrickými ochoreniami (napr. poruchy správania alebo schizofrénia). - ako doplnková liečba pre zníženie svalových kŕčov. 2. ČO POTREBUJE TE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE DIAZEPAM GRINDEKS NEUŽÍVAJTE DIAZEPAM GRINDEKS - a 전체 문서 읽기
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č. 2022/00443-PRE 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Diazepam Grindeks 5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 5 mg diazepamu_._ Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 14 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biele okrúhle ploché tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba úzkosti, napätia a iných fyzických alebo psychických ochorení spojených s úzkosťou u dospelých a detí vo veku od 6 mesiacov. Diazepam môže byť tiež použitý ako doplnok k liečbe úzkosti alebo nepokoja spojeného s psychiatrickými ochoreniami (napr. poruchy správania alebo schizofrénia), alebo ak úzkosť sprevádza funkčnú poruchu. Je vhodný ako doplnková liečba pre zníženie svalových spazmov spôsobených miestnou traumou (zápal, zranenie). Diazepam môže byť tiež použitý na zmiernenie spasticity pri úrazoch miechy alebo interneurónov v CNS, ako je mozgová obrna a paraplégia, rovnako aj atetóza alebo stiff person syndróm. Benzodiazepíny sú indikované iba vtedy, ak je porucha závažná, vyvoláva stav neschopnosti alebo vystavuje pacienta extrémnemu utrpeniu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávka musí byť stanovená prísne individuálne. Liečba sa začína s najnižšou odporúčanou dávkou. Odporúčaná maximálna dávka nemá byť prekročená. Dĺžka liečby má byť čo najkratšia (pozri časť 4.4) a nesmie prekročiť 2-3 mesiace, vrátane fázy postupného znižovania dávky. Stav pacientov má byť pravidelne zhodnotený a potreba pokračovania liečby má byť vyhodnotená najmä v prípadoch, ak je pacient bez príznakov. V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné predĺžiť liečbu nad uvedenú dobu; ak nastane 전체 문서 읽기