DIANEAL PD4 CAPD SOLUTION WITH 4.25% DEXTROSE AND 2.5MEQ/L CALCIUM

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Dextrose; Chlorure de sodium; Lactate de sodium; Chlorure de calcium; Chlorure de magnésium

제공처:

BAXTER CORPORATION

ATC 코드:

B05ZA

INN (International Name):

HEMODIALYTICS, CONCENTRATES

복용량:

4.25G; 538MG; 448MG; 18.3MG; 5.08MG

약제 형태:

Solution

구성:

Dextrose 4.25G; Chlorure de sodium 538MG; Lactate de sodium 448MG; Chlorure de calcium 18.3MG; Chlorure de magnésium 5.08MG

관리 경로:

Hémodialyse (Intrapéritonéale)

패키지 단위:

1500/2000/2500/3000/5000 ML

처방전 유형:

Spécialité médicale

치료 영역:

HEMODIALYSIS SOLUTION

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0500162030; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2002-06-28

제품 특성 요약

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RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
DIANEAL PD4
DIANEAL PD101
DANS UN CONTENANT EN PLASTIQUE VIAFLEX
Solution pour dialyse péritonéale
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de révision :
2 février 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 180887
Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International
Inc.
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BAXTER
SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE DIANEAL
POUR LA DIALYSE PÉRITONÉALE INTERMITTENTE (DPI), LA DIALYSE
PÉRITONÉALE CONTINUE AMBULATOIRE
(DPCA) OU LA DIALYSE PÉRITONÉALE AUTOMATISÉE (DPA)
POUR ADMINISTRATION INTRAPÉRITONÉALE SEULEMENT
DESCRIPTION
DIANEAL est une solution stérile et apyrogène pour administration
intrapéritonéale seulement.
DIANEAL ne contient aucun agent bactériostatique ou antimicrobien ni
tampon ajouté.
Sa composition, son osmolarité approximative, son pH approximatif
ainsi que ses concentrations
ioniques approximatives sont indiqués au Tableau 1.
Les osmolarités présentées au Tableau 1 sont des valeurs
calculées. Par exemple, la mesure de
l’osmolarité déterminée par abaissement cryoscopique de la
solution DIANEAL avec 1,5 % de
dextrose est d’environ 347 mOsmol/L, comparativement aux valeurs
sériques humaines
normales mesurées de 275 à 290 mOsmol/L.
Le contenant en plastique est fabriqué à partir de polychlorure de
vinyle spécialement préparé
(plastique PL 146). La quantité d’eau à l’intérieur du
contenant qui peut pénétrer dans le
suremballage est insuffisante pour avoir un effet important sur la
solution. Lorsque des solutions
entrent en contact avec le contenant en plastique, certains composés
chimiques comme le
phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) peuvent s’en dégager en
très petites quantités pendant la
durée de conservation (jusqu’à 5 parties par million). Toutefois,
l’innocuité du plastique a été
confirmée dans le cadre d’essais sur des animaux selon des tests
biologiques de l’USP à l’égard
des contenants en plastique et des études de toxicité