DiaMood überzogene Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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29-08-2016
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29-08-2016

유효 성분:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

제공처:

Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)

INN (국제 이름):

Valerian root dry extract, St. John's wort, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

약제 형태:

überzogene Tablette

구성:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 56 Milligramm; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 120 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2016-08-09

환자 정보 전단

                                Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIAMOOD ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebebwirkungendie nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
IhrenArzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist DiaMood und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DiaMood beachten?
3.
Wie ist DiaMood einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DiaMood aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAMOOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DiaMood ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur
Behandlung von seelischen
Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIAMOOD BEACHTEN?
DIAMOOD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
-
wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Haut besonders lichtempfindlich ist,
oder wenn Sie derzeit eine
Lichtherapie erhalten oder Sie sich zurzeit einem lichtdiagnostischen
Verfahren unterziehen.
-
wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel b
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DiaMood überzogene Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält:
56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V)
120 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 60 % (m/m).
Eine überzogene Tablette enthält außerdem
Sucrose (171,4 mg) und Glucose (15,9 mg), entsprechend 0,014 bzw.
0,001 BE.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1
.
3
DARREICHUNGSFORM
Grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter und
glänzender Oberfläche
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen
Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Erwachsene und ältere Patienten _
Ein- bis dreimal täglich ist jeweils eine überzogene Tablette
oral einzunehmen.
_ _
Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche _
Darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet
werden.
Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DiaMood liegen in dieser
Altersgruppe keine
Daten vor.
_ _
_ _
_ _
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Nicht zur Langzeitanwendung. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern
oder nach
2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet
werden.
DiaMood daf nicht angewendet werden bei Patientinnnen und Patienten,
die mit
Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden
Arzneistoffe bzw. einen
Ar
                                
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