DEZAPREX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-10-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-10-2019

유효 성분:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO

제공처:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC 코드:

N06BA09

INN (International Name):

ATOMOXETINA HYDROCHLORIDE

복용량:

10 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al)

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Atomoxetina

제품 요약:

DEZAPREX 10 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) - 407038000 - 407040005 - 54901000140109

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2019-02-05

환자 정보 전단

                                1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEZAPREX 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Atomoxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo,y no
debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dezaprex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dezaprex
3. Cómo tomar Dezaprex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dezaprex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEZAPREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Dezaprex contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del
trastorno por déficit de atención con
hiperactividad (TDAH). Se utiliza
-
en niños a partir de los 6 años
-
en jóvenes
-
en adultos
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la
enfermedad que requiere también
tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o
terapia de conducta.
En adultos, Dezaprex se usa para el tratamiento del TDAH cuando los
síntomas son muy problemáticos y
afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la
enfermedad cuando era niño.
CÓMO FUNCIONA
Dezaprex incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta
es una sustancia química producida
de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la
impulsividad e hiperactividad en los
pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido prescrito para ayudar
a controlar los síntomas del
TDAH. Este medicamento no es un estimulante y por lo tanto no provoca
adicción.
Pueden tardar algunas semanas desde que comi
                                
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제품 특성 요약

                                1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dezaprex 10 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 18 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 25 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 40 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 60 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 80 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 100 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Dezaprex 10 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
10 mg de atomoxetina.
_Dezaprex 18 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
18 mg de atomoxetina.
_ _
_Dezaprex 25 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
25 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 40 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
40 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 60 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
60 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 80 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
80 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 100 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
100 mg de atomoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Dezaprex 10 mg cápsulas duras EFG._
Polvo blanco dentro de una cápsula dura de gelatina (longitud 15,7 ±
0,4 mm) de tapa blanca opaca con la
leyenda “10” impreso en tinta negra, y de cuerpo blanco opaco con
la leyenga “mg” impreso en tinta negra.
_Dezaprex 18 mg cápsulas duras EFG._
Polvo blanco dentro de una cápsula dura de gelatina (longitud 15,7 ±
0,4 mm) de tapa amarilla opaca con la
leyenda “18” impreso en tinta negra, y de cuerpo blanco opaco con
la leyenga “mg” impreso en tinta negra.
_Dezaprex 25 mg cápsulas duras EFG._
Polvo blanco dentro de una cápsula dura de gelatina (longitud 15,7 ±
0,4 mm) de tapa azul opac
                                
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