Dexamethason WZF 0,1% 1 mg/ml Krople do oczu, zawiesina

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Dexamethasonum

제공처:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC 코드:

S01BA01

INN (International Name):

Dexamethasonum

복용량:

1 mg/ml

약제 형태:

Krople do oczu, zawiesina

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220908

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEXAMETHASON WZF 0,1%, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ZAWIESINA
_Dexamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dexamethason WZF 0,1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Dexamethason WZF 0,1%
3.
Jak stosować lek Dexamethason WZF 0,1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dexamethason WZF 0,1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEXAMETHASON WZF 0,1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera deksametazon, który działa przeciwzapalnie,
przeciwuczuleniowo oraz
przeciwświądowo.
Lek wskazany do stosowania w leczeniu stanów zapalnych spojówki,
rogówki i przedniego odcinka
oka odpowiadających na leczenie steroidami, takich jak: zapalenie
przedniego odcinka błony
naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała rzęskowego,
alergiczne i wiosenne zapalenie
spojówek, półpaścowe zapalenie rogówki, powierzchowne punkcikowe
zapalenie rogówki oraz
nieswoiste powierzchowne zapalenie rogówki.
Wskazany również do stosowania w leczeniu uszkodzeń rogówki
powstałych na skutek oparzeń
chemicznych, radiacyjnych lub cieplnych, a także po wbiciu ciał
obcych.
Wskazany do stosowania po zabiegach chirurgicznych w celu zmniejszenia
nasilenia reakcji
zapalnych oraz zapobieganiu odrzucenia prz

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
L.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEXAMETHASON WZF 0,l%, 1 mg/ml, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera 1 mg deksametazonu
_ _
(
_Dexamethasonum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml i fosforany
1,58 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina
Biała zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy wskazany do stosowania w leczeniu stanów zapalnych
spojówki, rogówki
i przedniego odcinka oka odpowiadających na leczenie steroidami,
takich jak: zapalenie przedniego
odcinka błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała
rzęskowego, alergiczne
i wiosenne zapalenie spojówek, półpaścowe zapalenie rogówki,
powierzchowne punkcikowe
zapalenie rogówki oraz nieswoiste powierzchowne zapalenie rogówki.
Wskazany również do stosowania w leczeniu uszkodzeń rogówki
powstałych na skutek oparzeń
chemicznych, radiacyjnych lub cieplnych, a także po wbiciu ciał
obcych.
Wskazany do stosowania po zabiegach chirurgicznych w celu zmniejszenia
nasilenia reakcji
zapalnych oraz zapobieganiu odrzucenia przeszczepu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli, młodzież i dzieci (w wieku 2 lat i starsze)
Częstość podawania kropli oraz czas trwania leczenia będą
różnić się w zależności od stopnia
ciężkości schorzenia oraz odpowiedzi na leczenie.
W ostrych stanach zapalnych zakraplać do worka spojówkowego od 1 do
2 kropli co 30 do 60 minut,
aż do wystąpienia poprawy.
W przypadku braku poprawy należy rozważyć zastosowanie
podspojówkowego lub
ogólnoustrojowego leczenia steroidami. W sytuacji wystąpienia
poprawy należy obniżyć dawkę
i podawać jedną kroplę co cztery godziny.
Po podaniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego
lub delikatne zamknięcie powieki.
Takie postępowanie może zmniejszyć układowe wchłanianie
produktów lecz