dexametasona

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-04-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-03-2022

유효 성분:

DEXAMETASONA

제공처:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

DEXAMETHASONE

치료 영역:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

제품 요약:

4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10    - 1058308790011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058308790021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058308790038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1058308790046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058308790054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1058308790062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2017-02-20

환자 정보 전단

                                DEXAMETASONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
4 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dexametasona
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 4 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60 e 500*
comprimidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 4 mg contém:
dexametasona...........................................................................................................................................4
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*amido, fosfato de cálcio dibásico, lactose, amido de milho
pré-gelatinizado, estearato de magnésio, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e
imunossupressores
(diminuição
da
atividade
de
defesa
do
organismo)
dos
corticosteroides
(classe
medicamentosa da dexametasona) são desejados, incluindo distúrbios
reumáticos/artríticos, cutâneos,
oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
•
ALERGOPATIAS:
controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não
suscetíveis às tentativas
adequadas de tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou
perene, asma, dermatite de contato,
dermatite atópica, doença do soro (outras reações ao soro),
reações de hipersensibilidade a medicamentos
(efeito adverso não especificado de droga ou medicamento).
•
DOENÇAS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar na administração em curto prazo durante
episódio agudo
ou exacerbação de: artropatia psoriásica, artrite reumatoide,
incluindo artrite reumatoide juvenil (casos
selecionados podem requerer terapia de manutenção de baixa dose),
espondilite anquilosante, bursopatia
aguda e subaguda, tenossinovite aguda não especificada, artrite
gotosa aguda, artrose
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                DEXAMETASONA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
4 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dexametasona
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 4 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60 e 500*
comprimidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 4 mg contém:
dexametasona...........................................................................................................................................4
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*amido, fosfato de cálcio dibásico, lactose, amido de milho
pré-gelatinizado, estearato de magnésio, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de condições nas quais
os efeitos anti-inflamatórios e
imunossupressores dos corticosteroides são desejados, especialmente
para tratamento intensivo durante
períodos mais curtos.
INDICAÇÕES ESPECÍFICAS:
•
ALERGOPATIAS:
controle de afecções alérgicas graves ou incapacitantes, não
suscetíveis às tentativas
adequadas de tratamento convencional em: rinite alérgica sazonal ou
perene, asma, dermatite de contato,
dermatite atópica, doença do soro, reações hipersensibilidade a
medicamentos.
•
DOENÇAS REUMÁTICAS:
como terapia auxiliar na administração em curto prazo durante
episódio agudo
ou exacerbação de: artropatia psoriásica, artrite reumatoide,
incluindo artrite reumatoide juvenil (casos
selecionados podem requerer terapia de manutenção de baixa dose),
espondilite anquilosante, bursopatia
aguda e subaguda, tenossinovite aguda não especificada, artrite
gotosa aguda, artrose pós-traumática,
sinovite ou artrose, epicondilite.
•
DERMATOPATIAS:
pênfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo (eritema
multiforme)
grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose
fungoide, p
                                
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